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    更新于 10月21日

    2025屆校招-QA管培生(J11408)

    4千-7千
    • 合肥肥西縣
    • 無經(jīng)驗
    • 本科
    • 校園
    • 招10人

    職位描述

    化學(xué)藥原料藥QAGMP認證
    崗位職責:
    1、日常QA工作:支持GMP生產(chǎn)和產(chǎn)品放行,涉及原材料、物料檢驗放行、生產(chǎn)過程監(jiān)控、生產(chǎn)記錄核查、設(shè)備及方法驗證、產(chǎn)品質(zhì)量標準、偏差調(diào)查、變更控制、GMP文件管控等。
    2、監(jiān)督核查:負責生產(chǎn)過程各崗位關(guān)鍵監(jiān)控點的監(jiān)督核查,保證操作一致性、GMP符合性和生產(chǎn)記錄的真實性、及時性。
    3、樣品取樣與檢驗:負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程中間體、成品、工藝驗證、清潔驗證樣品的取樣、送樣、留樣工作。
    4、不合格品處理:負責不合格品現(xiàn)場處理的跟蹤和監(jiān)督工作。
    5、環(huán)境監(jiān)測:負責生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)測,包括懸浮粒子監(jiān)測及趨勢回顧分析。
    6、記錄審核與報告編制:負責批生產(chǎn)記錄的審核和產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧報告的編制。
    7、問題報告:對質(zhì)量管理中發(fā)現(xiàn)的問題以書面形式報告上級領(lǐng)導(dǎo)。
    8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
    任職要求:
    1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,2025屆畢業(yè)生。
    2、具有藥品GMP及相關(guān)知識,了解GMP對企業(yè)生產(chǎn)管理的要求。
    3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有關(guān)知識,了解藥品生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的工藝要求。
    4、有較強的質(zhì)量意識和責任心,具備良好的團隊合作精神。

    工作地點

    合肥億帆生物制藥有限公司(南門)

    職位發(fā)布者

    陳女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo億帆醫(yī)藥
    億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),設(shè)有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業(yè)技術(shù)中心(研發(fā)中心),旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g(shù)企業(yè),現(xiàn)有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術(shù)、免疫抗體技術(shù)兩大先進生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺,已獲國際及國內(nèi)藥品相關(guān)專利授權(quán)近百項,其中國際專利35項。公司承擔了國家“十五”攻關(guān)項目、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目、國家火炬計劃項目等,曾榮獲國家發(fā)明二等獎、國家科技進步二等獎各一項。公司以專業(yè)性、專科性及治療型重點專科領(lǐng)域產(chǎn)品線為導(dǎo)向,不斷創(chuàng)新,轉(zhuǎn)型升級,向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點領(lǐng)域發(fā)展。擁有幾十個在研高端化藥,其中近10個已處臨床或報產(chǎn)階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準文號400余個,其中獨家特色中西藥40多個,獨家醫(yī)保品種20余個。現(xiàn)有數(shù)個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進入II期、III期臨床試驗的中國企業(yè),將帶領(lǐng)中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產(chǎn)中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產(chǎn)中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產(chǎn)中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產(chǎn)中心及以浙江為主的原料藥生產(chǎn)中心。公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)覆蓋除港澳臺以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國二級以上醫(yī)院的覆蓋率超過60%,同時作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產(chǎn)供應(yīng)商,公司醫(yī)用原料藥銷售網(wǎng)絡(luò)輻射歐、美等多個國家和地區(qū),全球市場占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅持“整合、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務(wù)實、創(chuàng)新、誠信、勤奮”的核心價值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺,為股東創(chuàng)造財富,為社會創(chuàng)造價值,持續(xù)成長為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
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