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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)一類、二類、三類IVD體外診斷試劑（如：生化試劑、膠體金試劑、化學(xué)發(fā)光試劑、熒光免疫層析、血凝試劑）等項(xiàng)目/新產(chǎn)品立項(xiàng)和研發(fā)，進(jìn)行項(xiàng)目的評(píng)估、預(yù)實(shí)驗(yàn)和開發(fā)方案設(shè)計(jì)；
2、負(fù)責(zé)POCT熒光定量質(zhì)檢、（生化試劑、膠體金試劑、化學(xué)發(fā)光試劑、熒光免疫層析、血凝試劑）等項(xiàng)目工藝改進(jìn)、研發(fā)及實(shí)驗(yàn)安排，實(shí)驗(yàn)結(jié)果判讀。

3、熟練掌握免疫層析技術(shù)相關(guān)耗材（nc膜、玻璃纖維等）篩選技能、抗體配對(duì)驗(yàn)證方法等技能。
按照項(xiàng)目《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》、產(chǎn)品開發(fā)方案和進(jìn)展計(jì)劃，開展實(shí)驗(yàn)并持續(xù)優(yōu)化項(xiàng)目，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)小組的實(shí)驗(yàn)進(jìn)度及安全，監(jiān)督、控制各項(xiàng)研發(fā)的實(shí)施，并提供必要的支持；
4、負(fù)責(zé)工藝的轉(zhuǎn)化驗(yàn)證、原材料的篩選確認(rèn)；完成注冊(cè)申報(bào)相關(guān)研發(fā)資料的編撰；
5、協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、審批跟進(jìn)、協(xié)助臨床工作實(shí)施；

6、擔(dān)任本部門測(cè)試驗(yàn)收組組長(zhǎng)，對(duì)已完成開發(fā)的項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收。根據(jù)項(xiàng)目驗(yàn)收流程，參與編制修訂項(xiàng)目驗(yàn)收通知、驗(yàn)收數(shù)據(jù)處理模板、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等部門文件，定期組織并主持召開項(xiàng)目驗(yàn)收評(píng)審會(huì)。
7、與生產(chǎn)、質(zhì)量部門及其他業(yè)務(wù)部門等部門進(jìn)行有效溝通和合作。

8、維護(hù)和保養(yǎng)研發(fā)過程使用的儀器、設(shè)備。

任職要求：
1、生物技術(shù)、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床檢驗(yàn)等專業(yè)，本科及以上學(xué)歷或有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上；
2、在化學(xué)發(fā)光、酶免、金標(biāo)領(lǐng)域技術(shù)扎實(shí)，熟悉相關(guān)技術(shù)及工藝流程，或有研發(fā)成果，具有膠體金、熒光免疫層析、生化、血凝試劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

3、熟悉體外診斷試劑法規(guī)，有過體系考核的經(jīng)驗(yàn)；能夠獨(dú)立解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題。

4、具有與集團(tuán)一起發(fā)展的意愿，有事業(yè)心，有志向；

5、熱愛一、二、三類醫(yī)療設(shè)備及IVD試劑生產(chǎn)行業(yè)。

薪資待遇：1-2.5萬