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崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目的分析研發(fā)方案設(shè)計(jì)及報(bào)告撰寫，指導(dǎo)并帶領(lǐng)組內(nèi)成員完成整個(gè)項(xiàng)目的分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移及申報(bào)資料撰寫等工作；

2. 解決質(zhì)量研究過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，保證項(xiàng)目研究質(zhì)量和進(jìn)度；

3. 配合相關(guān)部門的工作對接和協(xié)調(diào)；

4. 配合完成部門日常管理及培訓(xùn)工作；

5．完成上級安排的其他工作。

任職要求：

1. 本科以上學(xué)歷，藥物分析及相關(guān)專業(yè)，3年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)；

2. 具有一定的管理能力，熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)，熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理；

3. 熟練使用HPLC（紫外、示差、蒸發(fā)光）、GC、UV、IR等分析儀器；有GPC軟件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4. 具有良好的文獻(xiàn)檢索及文獻(xiàn)翻譯能力。熟悉藥品申報(bào)法規(guī)和政策；

5. 具有一個(gè)或一個(gè)以上獨(dú)立完成的原料藥或制劑項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。