崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司擬注冊(cè)產(chǎn)品的相關(guān)資料編寫(xiě),生產(chǎn)體系核查聯(lián)系,注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證的申請(qǐng);
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及后續(xù)跟進(jìn)工作;
3.負(fù)責(zé)與NMPA及省藥監(jiān)局的溝通協(xié)調(diào)工作;
4.負(fù)責(zé)公司已上市產(chǎn)品不良事件檢測(cè)跟進(jìn)工作;
5.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,熟悉NMPA相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有一年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
2.具備一定的英語(yǔ)文獻(xiàn)閱讀能力,英語(yǔ)四級(jí)通過(guò)者優(yōu)先考慮;
3.有較好的抗壓能力及較強(qiáng)的溝通意識(shí);
4.能夠熟練運(yùn)用office等辦公軟件;
5.年齡在22-26歲。
職位福利:五險(xiǎn)一金