崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)對(duì)生物藥生產(chǎn)過(guò)程中的各種物料(包括輔料、中間品、原液、成品等)進(jìn)行理化性質(zhì)檢測(cè);
2. 規(guī)范書(shū)寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄,根據(jù)檢測(cè)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告單聯(lián);
3. 根據(jù)項(xiàng)目需要,對(duì)原液、成品的質(zhì)量檢測(cè)方法進(jìn)行優(yōu)化和驗(yàn)證;
4. 參與申報(bào)資料質(zhì)量研究部分申報(bào)資料的撰寫(xiě);
5. 維護(hù)和保養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室分管的儀器設(shè)備。
崗位要求:
1. 生物學(xué)或分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
2. 掌握生物藥質(zhì)量檢測(cè)的某個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目;熟練操作常規(guī)檢驗(yàn)設(shè)備,熟悉藥品研發(fā)流程和相關(guān)技術(shù)研究指導(dǎo)原則;
3. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,工作責(zé)任心強(qiáng)。
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