崗位職責(zé) :
1. 根據(jù)公司的藥物研發(fā)管線和非臨床部門的工作安排,承接藥物研發(fā)里的非臨床研究部分,包括體外、體內(nèi)的藥效學(xué)評估,藥代動力學(xué)、 毒理學(xué)、藥物安全性評價等。
2.負(fù)責(zé)公司各生物藥物項目的臨床前藥代動力學(xué)研究方案的設(shè)計、與CRO公司的方案溝通和審核、研究執(zhí)行及跟蹤、結(jié)果分析;
3.根據(jù)藥物研發(fā)的進(jìn)度,及時梳理項目進(jìn)展、撰寫IND或NDA申報資料里的非臨床研究部分。
4.承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)分配的科學(xué)調(diào)研任務(wù),按照要求撰寫調(diào)研報告。
任職要求:
1、生物制藥、生物化學(xué)和分子生物學(xué)、腫瘤生物學(xué)、動物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué),藥學(xué)、藥理學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士或以上學(xué)歷,有豐富經(jīng)驗者可放寬要求;
2、 在臨床前藥代動力學(xué)相關(guān)研究方案設(shè)計和執(zhí)行方面具有一定經(jīng)驗,熟悉生物藥物藥代研究和免疫原性研究常用方法和原理;對藥效學(xué)、臨床前安全性評價也有一定了解和經(jīng)驗者尤佳;
3. 具有較強(qiáng)的英文閱讀和寫作能力。能夠熟練查閱英文文獻(xiàn)。
4. 工作責(zé)任心強(qiáng),主動性強(qiáng),善于溝通。
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