崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生物大分子藥物上游工藝開(kāi)發(fā)的小試開(kāi)發(fā),包括工藝開(kāi)發(fā)和發(fā)酵罐工藝驗(yàn)證;
2.負(fù)責(zé)小試向中試工藝的放大轉(zhuǎn)移;
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度跟蹤,并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì),數(shù)據(jù)分析,報(bào)告總結(jié);
4.參與申報(bào)資料工藝研究部分申報(bào)資料的撰寫(xiě);
5.新藥申報(bào)樣品的生產(chǎn)
6.維護(hù)和保養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室分管的儀器設(shè)備。
7.協(xié)助與其他部門(mén)工作協(xié)調(diào)
8.上級(jí)交待的其他事情
崗位要求:
1. 生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 熟悉哺乳動(dòng)物細(xì)胞發(fā)酵罐的培養(yǎng),具有獨(dú)立進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn),有大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞發(fā)酵經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.了解生物制品上游工藝開(kāi)發(fā)流程及法規(guī)要求,有完整的工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
4.實(shí)驗(yàn)技術(shù)能力較強(qiáng), 學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作責(zé)任心強(qiáng)。
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