職位描述
QC生產(chǎn)管理生物藥新藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織完成產(chǎn)品、制藥用水、物料的理化分析和儀器分析,確保各種檢測原始記錄(數(shù)據(jù))的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的審核及出具報(bào)告。
3、熟練掌握氣相色譜儀，液相色譜儀，TOC、電導(dǎo)率測定儀等的使用和維護(hù)保養(yǎng)。
4、負(fù)責(zé)崗位職責(zé)內(nèi)文件起草/修訂工作，如:管理規(guī)程、檢驗(yàn)操作 SOP、儀器操作 SOP 等，并對(duì)各種分析儀器使用所需的文件進(jìn)行培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)組織完成方法驗(yàn)證等工作。
6、負(fù)責(zé) OC 文件的管理及日常和實(shí)驗(yàn)相關(guān)記錄的歸檔。
7、及時(shí)并高質(zhì)量完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，應(yīng)用化學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2、兩年以上氣相色譜儀，液相色譜儀操作經(jīng)驗(yàn)，熟悉實(shí)驗(yàn)室各種常規(guī)儀器的使用。
3、熟悉 GMP 對(duì)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和 GMP 實(shí)驗(yàn)室的基本要求。
4、有相關(guān)檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
5、熟悉中國藥典、USP、GMP 等相關(guān)指南和章節(jié)。
1、負(fù)責(zé)組織完成產(chǎn)品、制藥用水、物料的理化分析和儀器分析,確保各種檢測原始記錄(數(shù)據(jù))的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的審核及出具報(bào)告。
3、熟練掌握氣相色譜儀，液相色譜儀，TOC、電導(dǎo)率測定儀等的使用和維護(hù)保養(yǎng)。
4、負(fù)責(zé)崗位職責(zé)內(nèi)文件起草/修訂工作，如:管理規(guī)程、檢驗(yàn)操作 SOP、儀器操作 SOP 等，并對(duì)各種分析儀器使用所需的文件進(jìn)行培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)組織完成方法驗(yàn)證等工作。
6、負(fù)責(zé) OC 文件的管理及日常和實(shí)驗(yàn)相關(guān)記錄的歸檔。
7、及時(shí)并高質(zhì)量完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，應(yīng)用化學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2、兩年以上氣相色譜儀，液相色譜儀操作經(jīng)驗(yàn)，熟悉實(shí)驗(yàn)室各種常規(guī)儀器的使用。
3、熟悉 GMP 對(duì)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和 GMP 實(shí)驗(yàn)室的基本要求。
4、有相關(guān)檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
5、熟悉中國藥典、USP、GMP 等相關(guān)指南和章節(jié)。
崗位福利：
五險(xiǎn)一金，免費(fèi)食宿，帶薪年假，福利體檢，團(tuán)建拓展，節(jié)日福利
五險(xiǎn)一金，免費(fèi)食宿，帶薪年假，福利體檢，團(tuán)建拓展，節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
亦莊開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號(hào)。“悅康創(chuàng)新藥物國際化產(chǎn)業(yè)園”
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崔婷/人事經(jīng)理
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北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱悅康科創(chuàng)）為悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱悅康藥業(yè)集團(tuán)）子公司，是專門從事創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。悅康藥業(yè)集團(tuán)成立于2001年，總部位于北京，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心，在北京組建了集團(tuán)藥物研究院，并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ)，在北京、上海、廣州建立了不同的制劑生產(chǎn)基地。現(xiàn)有品種145余個(gè)，品規(guī)208余個(gè)，涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。共承擔(dān)過省部級(jí)以上項(xiàng)目44項(xiàng)，其中國家級(jí)重大專項(xiàng)22項(xiàng)。連續(xù)兩年榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，獲批國內(nèi)首個(gè)核酸藥物國家地方聯(lián)合工程中心和頭孢藥物晶型國家地方聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，獲得授權(quán)專利303項(xiàng)。悅康科創(chuàng)為悅康藥業(yè)集團(tuán)在北京組建的藥物研究院，正在快速向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型，聚焦?腦?管、抗腫瘤、傳染病等核?適應(yīng)癥，已建立一支強(qiáng)有力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中以教授、博士為主的核心技術(shù)人員70余名，核心技術(shù)人員來自北京大學(xué)、清華大學(xué)，軍事醫(yī)學(xué)研究院，中國科學(xué)院大學(xué)，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國內(nèi)知名院校。目前已形成了全流程、全鏈條的一體化研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，建立了從臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)體系。以院士專家工作站、博士后科研工作站、博導(dǎo)工作站為依托，搭建了包括核酸藥物創(chuàng)新平臺(tái)、多肽藥物創(chuàng)新平臺(tái)、細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新平臺(tái)、全流程AI輔助藥物研發(fā)平臺(tái)等十一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，相關(guān)技術(shù)水平處于行業(yè)前列，核酸藥物和多肽藥物創(chuàng)新平臺(tái)達(dá)到國際領(lǐng)先水平，有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
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