職位描述
新藥研發(fā)化學(xué)藥研發(fā)生物藥研發(fā)藥物合成藥品質(zhì)量管理藥物分析疫苗研發(fā)核酸試劑研發(fā)制劑研發(fā)
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)寡核苷酸的合成、制備和純化，以支撐小核酸藥物的臨床前研究。
2、 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并更新寡核苷酸合成和純化等流程規(guī)范（SOP）。
3、 負(fù)責(zé)開發(fā)和優(yōu)化寡核苷酸的固相合成、氨解、純化、超濾和凍干等工藝條件。
4、 負(fù)責(zé)寡核苷酸藥物CMC全流程技術(shù)指導(dǎo)和團(tuán)隊(duì)管理。
5、 負(fù)責(zé)分析和協(xié)調(diào)解決各個(gè)工藝環(huán)節(jié)中遇到的問題，熟練使用寡核苷酸合成（Oligo, AKTA Oligopilot）、分離純化、超濾脫鹽/濃縮等設(shè)備（IE/RP HPLC），并負(fù)責(zé)設(shè)備的管理、維護(hù)與協(xié)調(diào)。
6、 負(fù)責(zé)寡核苷酸生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移，組織GLP批次和臨床批次樣品生產(chǎn)。
7、 負(fù)責(zé)與分析、制劑、項(xiàng)目管理等團(tuán)隊(duì)密切合作，協(xié)同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展，滿足各項(xiàng)目發(fā)展需求。
8、 負(fù)責(zé)IND申報(bào)中CMC部分的資料撰寫及整理。
9、 負(fù)責(zé)CMC的研究與生產(chǎn)的安全及健康管理，保障安全、健康的工作環(huán)境。
10、及時(shí)完成與反饋上級(jí)交辦的其他工作。
任職條件：
1、 有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2、 具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理與合作能力，積極負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，可以在多學(xué)科團(tuán)隊(duì)中發(fā)揮作用，帶領(lǐng)過20人以上的研究團(tuán)隊(duì)。
3、 5年以上工業(yè)界化學(xué)藥品工藝開發(fā)及中試生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，完成至少2個(gè)藥品的CMC研究并成功推向臨床試驗(yàn)階段。
4、 熟悉相關(guān)的原料藥、成品藥GMP制造和CMC技術(shù)，有寡核苷酸藥物合成工藝開發(fā)與制造經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、 熟悉中美新藥CMC相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、法規(guī)、質(zhì)量管理及風(fēng)險(xiǎn)控制策略、申報(bào)流程。
6、 熟悉注冊(cè)申報(bào)資料CMC模塊的撰寫。
7、 英文水平優(yōu)秀，能夠書寫英文研究報(bào)告；具有出眾的溝通能力、和報(bào)告技巧。
1、 負(fù)責(zé)寡核苷酸的合成、制備和純化，以支撐小核酸藥物的臨床前研究。
2、 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并更新寡核苷酸合成和純化等流程規(guī)范（SOP）。
3、 負(fù)責(zé)開發(fā)和優(yōu)化寡核苷酸的固相合成、氨解、純化、超濾和凍干等工藝條件。
4、 負(fù)責(zé)寡核苷酸藥物CMC全流程技術(shù)指導(dǎo)和團(tuán)隊(duì)管理。
5、 負(fù)責(zé)分析和協(xié)調(diào)解決各個(gè)工藝環(huán)節(jié)中遇到的問題，熟練使用寡核苷酸合成（Oligo, AKTA Oligopilot）、分離純化、超濾脫鹽/濃縮等設(shè)備（IE/RP HPLC），并負(fù)責(zé)設(shè)備的管理、維護(hù)與協(xié)調(diào)。
6、 負(fù)責(zé)寡核苷酸生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移，組織GLP批次和臨床批次樣品生產(chǎn)。
7、 負(fù)責(zé)與分析、制劑、項(xiàng)目管理等團(tuán)隊(duì)密切合作，協(xié)同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展，滿足各項(xiàng)目發(fā)展需求。
8、 負(fù)責(zé)IND申報(bào)中CMC部分的資料撰寫及整理。
9、 負(fù)責(zé)CMC的研究與生產(chǎn)的安全及健康管理，保障安全、健康的工作環(huán)境。
10、及時(shí)完成與反饋上級(jí)交辦的其他工作。
任職條件：
1、 有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2、 具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理與合作能力，積極負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，可以在多學(xué)科團(tuán)隊(duì)中發(fā)揮作用，帶領(lǐng)過20人以上的研究團(tuán)隊(duì)。
3、 5年以上工業(yè)界化學(xué)藥品工藝開發(fā)及中試生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，完成至少2個(gè)藥品的CMC研究并成功推向臨床試驗(yàn)階段。
4、 熟悉相關(guān)的原料藥、成品藥GMP制造和CMC技術(shù)，有寡核苷酸藥物合成工藝開發(fā)與制造經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、 熟悉中美新藥CMC相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、法規(guī)、質(zhì)量管理及風(fēng)險(xiǎn)控制策略、申報(bào)流程。
6、 熟悉注冊(cè)申報(bào)資料CMC模塊的撰寫。
7、 英文水平優(yōu)秀，能夠書寫英文研究報(bào)告；具有出眾的溝通能力、和報(bào)告技巧。
工作地點(diǎn)
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
相似職位
北京 - 門頭溝
百洋醫(yī)藥集團(tuán)北京 - 海淀
譜尼測(cè)試- 化藥項(xiàng)目經(jīng)理1.2萬-2萬
北京 - 朝陽
仁和藥業(yè) 北京 - 海淀
北京遠(yuǎn)方通達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司北京 - 昌平
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司北京 - 大興
駿驀(北京)生物科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉女士/人事主管
今日活躍立即溝通
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱悅康科創(chuàng)）為悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱悅康藥業(yè)集團(tuán)）子公司，是專門從事創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。悅康藥業(yè)集團(tuán)成立于2001年，總部位于北京，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心，在北京組建了集團(tuán)藥物研究院，并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ)，在北京、上海、廣州建立了不同的制劑生產(chǎn)基地。現(xiàn)有品種145余個(gè)，品規(guī)208余個(gè)，涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。共承擔(dān)過省部級(jí)以上項(xiàng)目44項(xiàng)，其中國(guó)家級(jí)重大專項(xiàng)22項(xiàng)。連續(xù)兩年榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，獲批國(guó)內(nèi)首個(gè)核酸藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心和頭孢藥物晶型國(guó)家地方聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，獲得授權(quán)專利303項(xiàng)。悅康科創(chuàng)為悅康藥業(yè)集團(tuán)在北京組建的藥物研究院，正在快速向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型，聚焦?腦?管、抗腫瘤、傳染病等核?適應(yīng)癥，已建立一支強(qiáng)有力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中以教授、博士為主的核心技術(shù)人員70余名，核心技術(shù)人員來自北京大學(xué)、清華大學(xué)，軍事醫(yī)學(xué)研究院，中國(guó)科學(xué)院大學(xué)，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國(guó)內(nèi)知名院校。目前已形成了全流程、全鏈條的一體化研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，建立了從臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)體系。以院士專家工作站、博士后科研工作站、博導(dǎo)工作站為依托，搭建了包括核酸藥物創(chuàng)新平臺(tái)、多肽藥物創(chuàng)新平臺(tái)、細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新平臺(tái)、全流程AI輔助藥物研發(fā)平臺(tái)等十一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，相關(guān)技術(shù)水平處于行業(yè)前列，核酸藥物和多肽藥物創(chuàng)新平臺(tái)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
公司主頁