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    更新于 12月5日

    國際注冊經(jīng)理

    1.7萬-2.5萬
    • 撫州臨川區(qū)
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    英語

    職位:國際注冊經(jīng)理

    工作地點:深圳/南昌/撫州

    職位描述:

    作為血液制品注冊與臨床項目經(jīng)理,您將負責公司海外注冊業(yè)務。您將編制注冊文件CTD格式,進行內(nèi)外部溝通,并解決客戶或海外官方針對公司產(chǎn)品提出的疑問,搭建并提升部門成員注冊能力。擁有3-5年工作及管理經(jīng)驗的候選人將受到優(yōu)先考慮。

    工作職責:

    1. 負責分析不同國家和地區(qū)的血液制品注冊要求,并及時更新數(shù)據(jù)庫中的信息,以便為公司的注冊流程提供準確的指導。

    2. 研究國內(nèi)外血液制品注冊要求及產(chǎn)品標準的差異,深入了解各國或地區(qū)的政策法規(guī),為公司制定戰(zhàn)略提供科學依據(jù)。

    3. 跟蹤國際血液制品市場的動態(tài)和發(fā)展趨勢,了解相關標準、技術和創(chuàng)新,為公司的技術引進業(yè)務提供科學和技術分析報告。

    4. 參與公司科學研究項目的立項和實施,撰寫科學研究計劃、實驗設計和數(shù)據(jù)分析,確保項目的順利進行。

    5. 參與項目調(diào)研,與合作伙伴和客戶進行有效的溝通和合作,提供科學方面的建議和支持,確保項目能夠按計劃完成。

    6. 負責海外臨床項目的管理,包括制定項目計劃、監(jiān)督項目進展、協(xié)調(diào)相關部門的合作,以確保項目能按時、按質量要求完成。

    7. 負責編制和提交海外注冊業(yè)務中的注冊CTD格式文件,積極與客戶和海外官方進行溝通,解答其對公司產(chǎn)品注冊的疑問和要求。

    8. 協(xié)助公司相關部門處理產(chǎn)品注冊過程中的各種問題和挑戰(zhàn),保證產(chǎn)品能夠順利進入市場。

    任職要求:

    1. 碩士及以上學歷,具有生物醫(yī)藥、藥學、臨床醫(yī)學或相關專業(yè)背景。

    2. 具有3-5年血液制品或醫(yī)藥行業(yè)相關經(jīng)驗,包括臨床、注冊,或者在血液制品生產(chǎn)或質量控制領域有相關經(jīng)驗。血液制品及疫苗領域注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

    3. 熟悉國內(nèi)外血液制品注冊的法律法規(guī)和要求,具備較強的分析和解決問題的能力。

    4. 具備良好的英語口語和書寫能力,能夠流利地閱讀、撰寫和翻譯相關的文檔和報告。

    5. 具備良好的溝通、協(xié)調(diào)和團隊合作能力,能夠與不同國家和地區(qū)的合作伙伴和客戶有效地進行溝通和合作。

    6. 工作認真負責,具備較強的自我驅動力和問題解決能力,能夠承受一定的工作壓力。

    工作地點

    華潤博雅生物制藥集團股份有限公司江西省撫州市高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)惠泉路333號

    職位發(fā)布者

    張炳霞/招聘主管

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    公司Logo華潤博雅生物制藥集團股份有限公司公司標簽
    華潤博雅生物制藥集團股份有限公司(股票簡稱:博雅生物,股票代碼:300294)創(chuàng)建于1993年,是華潤大健康版塊的血液制品平臺,以血液制品業(yè)務為主,集生化藥、化學藥、原料藥等為一體的綜合性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團,是全國少數(shù)人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大類產(chǎn)品齊全的企業(yè)之一。華潤博雅生物旗下?lián)碛?家成員企業(yè),16個單采血漿站,產(chǎn)業(yè)遍布江西、廣東、江蘇、四川、北京、山西及海南等地,擁有3大類9個品種23個規(guī)格血液制品產(chǎn)品,其中核心產(chǎn)品人纖維蛋白原產(chǎn)品收得率和市場份額在國內(nèi)位于領先地位。公司是國家高新技術企業(yè)、國家企業(yè)技術中心,建有江西省血液制品工程研究中心及博士后科研工作站,擁有各項授權專利175項,與國內(nèi)外知名藥品研發(fā)機構及高校在技術交流、產(chǎn)品研發(fā)等方面開展了廣泛合作。公司先后獲得福布斯中國上市公司百強、全國和諧勞動關系創(chuàng)建示范企業(yè)、國家工人先鋒號、江西省五一勞動獎狀、江西省科技進步獎一等獎、江西省井岡質量獎、江西省版權示范單位、江西省勞動關系和諧獎、江西省“千企幫千村”精準扶貧行動先進企業(yè)、江西省紅十字人道救助榮譽單位、江西省抗疫貢獻企業(yè)、江西社會責任企業(yè)等榮譽獎項。未來,華潤醫(yī)藥將以華潤博雅生物為華潤大健康板塊的血液制品平臺,推動國內(nèi)血液制品行業(yè)資源整合,將華潤博雅生物打造成為世界一流血液制品企業(yè)。華潤博雅生物將踐行“傳遞愛與生命”的企業(yè)使命,為守護人類健康,提升生命質量而努力奮斗。
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