崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的日常監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)潔凈生產(chǎn)車間的環(huán)境監(jiān)測(cè);
3、偏差管理;
4、質(zhì)量管理體系文件的管理;
5、生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄的管理;
6、驗(yàn)證管理;
7、負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的校驗(yàn)工作;
8、參與制定不合格品處理程序,決定、監(jiān)督不合格品的處理;
9、 負(fù)責(zé)定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)議;
10、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、了解藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要求,3年以上藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟練掌握生產(chǎn)工藝,精通管理流程,熟練使用OFFICE辦公軟件,有較好文字編寫能力。
4、誠實(shí)守信、熱愛工作、善于溝通、堅(jiān)持原則、有較強(qiáng)的責(zé)任心、安全意識(shí)、團(tuán)隊(duì)意識(shí)、管理能力、學(xué)習(xí)能力。
5、有一定的英文讀寫能力。
6、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理法規(guī)和體系知識(shí)。
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