崗位職責:
根據公司QMS中質量控制的要求,對三類無菌植入醫(yī)療器械及時準確地按照GMP要組織完成相關的檢驗,以確保檢驗結果的準確性和有效性,具體工作:
1、充分利用并合理調配現(xiàn)有資源,保證按時完成各項檢驗任務;合理安排工作流程和人員分工,確保生產和驗證計劃的順利實施,并定期進行數據分析;
2.對新產品進行檢驗方法的摸索及方法學驗證;
3、組織開展公司原材料、中間產品、成品、內包裝材料、工藝用水等的檢驗和復核工作,并保證按時完成任務;
3、負責對檢驗人員進行崗位培訓和技術指導、監(jiān)督、管理;
4、負責實驗室偏差等調查及日常管理,負責試驗用品采購及實驗室現(xiàn)場維護相關工作,并按規(guī)定做好日常使用的記錄;
5、負責留樣、取樣工作的管理;
6、負責實驗室檢驗儀器的管理、日常維護工作,保證儀器能滿足檢驗的要求;
7、負責起草、修訂本崗位的相關文件,并對現(xiàn)有文件提出改進及優(yōu)化建議;
8、收集、反饋產品檢驗過程中出現(xiàn)的質量事故或異常,并及時上報部門經理;
9、負責計量器具的管理維護工作。
任職要求:
1.藥學、生物工程、化學、制藥等相關專業(yè)背景,本科及以上學歷;
2.經過專業(yè)技術培訓,具有5年以上藥品、化學、微生物等相關檢測工作經驗;具有發(fā)現(xiàn)問題并獨立解決問題的能力。
3.熟悉化學、微生物檢驗分析方法,熟悉各類檢驗儀器的使用和維護;
4.較強的溝通、協(xié)調能力和團隊意識,責任心強,原則性強;
5.有團隊管理經驗者優(yōu)先考慮;
6.熟練掌握office辦公軟件。
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