崗位職責(zé)
1. 督促做好公司生產(chǎn)部的質(zhì)量管理工作,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等發(fā)布的有關(guān)規(guī)定和要求組織生產(chǎn).
2. 負(fù)責(zé)貫徹實(shí)施生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),對(duì)生產(chǎn)操作人員、物料、環(huán)境、各項(xiàng)生產(chǎn)記錄及各類表格等進(jìn)行管理及監(jiān)督實(shí)施,確保生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照工藝文件執(zhí)行;
3、制定生產(chǎn)任務(wù)計(jì)劃,根據(jù)生產(chǎn)需要,對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行工作安排以及協(xié)調(diào);
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的管理和控制,監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的工藝、質(zhì)量、產(chǎn)量、成本等各項(xiàng)指標(biāo);
5、及時(shí)處理生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題,配合研發(fā)部、質(zhì)量部等解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題;
6、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目轉(zhuǎn)換工作,配合工藝工程師完成生產(chǎn)SOP、工藝流程等文件的編寫(xiě);
7. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的采購(gòu)、使用、維修、保養(yǎng)等工作
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職要求
1、36歲以下,3年及以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),大專及以上學(xué)歷;
2、有過(guò)三類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草、制定經(jīng)驗(yàn);
3、熟知相關(guān)法規(guī)及三類醫(yī)耗產(chǎn)品質(zhì)量體系規(guī)范要求;
4、具備獨(dú)立分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,能夠獨(dú)立處理生產(chǎn)工藝過(guò)程中疑難問(wèn)題;
5、具備優(yōu)秀的組織能力、溝通能力、規(guī)劃能力、領(lǐng)導(dǎo)能力、原則性強(qiáng)。