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崗位職責(zé)：
根據(jù)公司QMS中質(zhì)量控制的要求，對(duì)三類無菌植入醫(yī)療器械及時(shí)準(zhǔn)確地按照GMP要組織完成相關(guān)的檢驗(yàn)，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，具體工作：
1、充分利用并合理調(diào)配現(xiàn)有資源，保證按時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)；合理安排工作流程和人員分工，確保生產(chǎn)和驗(yàn)證計(jì)劃的順利實(shí)施，并定期進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；
2.對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)方法的摸索及方法學(xué)驗(yàn)證；
3、組織開展公司原材料、中間產(chǎn)品、成品、內(nèi)包裝材料、工藝用水等的檢驗(yàn)和復(fù)核工作，并保證按時(shí)完成任務(wù)；
4、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)督、管理；
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差等調(diào)查及日常管理，負(fù)責(zé)試驗(yàn)用品采購(gòu)及實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)相關(guān)工作，并按規(guī)定做好日常使用的記錄；
6、負(fù)責(zé)留樣、取樣工作的管理；
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的管理、日常維護(hù)工作，保證儀器能滿足檢驗(yàn)的要求；
8、負(fù)責(zé)起草、修訂本崗位的相關(guān)文件，并對(duì)現(xiàn)有文件提出改進(jìn)及優(yōu)化建議；
9、收集、反饋產(chǎn)品檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量事故或異常，并及時(shí)上報(bào)部門經(jīng)理；
10、負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理維護(hù)工作。
任職要求：
1.藥學(xué)、生物工程、化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2.經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有5年以上藥品、化學(xué)、微生物等相關(guān)檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；具有發(fā)現(xiàn)問題并獨(dú)立解決問題的能力。
3.熟悉化學(xué)、微生物檢驗(yàn)分析方法，熟悉各類檢驗(yàn)儀器的使用和維護(hù)；
4.較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)意識(shí)，責(zé)任心強(qiáng)，原則性強(qiáng)；
5.有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
6.熟練掌握office辦公軟件。