職位描述
生產(chǎn)計劃管理生產(chǎn)物料管理ISO13485
崗位職責(zé)：
1. 督促做好公司生產(chǎn)部的質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等發(fā)布的有關(guān)規(guī)定和要求組織生產(chǎn).
2. 負(fù)責(zé)貫徹實施生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程等對生產(chǎn)操作人員、物料、環(huán)境、各項生產(chǎn)記錄及各類表格進行管理及監(jiān)督實施，確保生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照工藝文件執(zhí)行；
3、制定生產(chǎn)任務(wù)計劃，根據(jù)生產(chǎn)需要，對生產(chǎn)人員進行工作安排以及協(xié)調(diào)；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的管理和控制，監(jiān)督生產(chǎn)過程中的工藝、質(zhì)量、產(chǎn)量、成本等各項指標(biāo)；
5、及時處理生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題，配合研發(fā)部、質(zhì)量部等解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；
6、負(fù)責(zé)公司項目轉(zhuǎn)換工作，配合工藝工程師完成生產(chǎn)SOP、工藝流程等文件的編寫；
7. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的采購、使用、維修、保養(yǎng)等工作
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職要求：
1、36歲以下，3年及以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗，大專及以上學(xué)歷;
2、有過三類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草、制定經(jīng)驗；
3、熟知相關(guān)法規(guī)及三類醫(yī)耗產(chǎn)品質(zhì)量體系規(guī)范要求；
4、具備獨立分析問題和解決問題的能力，能夠獨立處理生產(chǎn)工藝過程中疑難問題；
5、具備優(yōu)秀的組織能力、溝通能力、規(guī)劃能力、領(lǐng)導(dǎo)能力、原則性強。
1. 督促做好公司生產(chǎn)部的質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等發(fā)布的有關(guān)規(guī)定和要求組織生產(chǎn).
2. 負(fù)責(zé)貫徹實施生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程等對生產(chǎn)操作人員、物料、環(huán)境、各項生產(chǎn)記錄及各類表格進行管理及監(jiān)督實施，確保生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照工藝文件執(zhí)行；
3、制定生產(chǎn)任務(wù)計劃，根據(jù)生產(chǎn)需要，對生產(chǎn)人員進行工作安排以及協(xié)調(diào)；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的管理和控制，監(jiān)督生產(chǎn)過程中的工藝、質(zhì)量、產(chǎn)量、成本等各項指標(biāo)；
5、及時處理生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題，配合研發(fā)部、質(zhì)量部等解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；
6、負(fù)責(zé)公司項目轉(zhuǎn)換工作，配合工藝工程師完成生產(chǎn)SOP、工藝流程等文件的編寫；
7. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的采購、使用、維修、保養(yǎng)等工作
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職要求：
1、36歲以下，3年及以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗，大專及以上學(xué)歷;
2、有過三類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草、制定經(jīng)驗；
3、熟知相關(guān)法規(guī)及三類醫(yī)耗產(chǎn)品質(zhì)量體系規(guī)范要求；
4、具備獨立分析問題和解決問題的能力，能夠獨立處理生產(chǎn)工藝過程中疑難問題；
5、具備優(yōu)秀的組織能力、溝通能力、規(guī)劃能力、領(lǐng)導(dǎo)能力、原則性強。
工作地點
中關(guān)村醫(yī)療器械園
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華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療設(shè)備股份有限公司華科精準(zhǔn)是神經(jīng)領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，公司專注于神經(jīng)領(lǐng)域高端創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)和經(jīng)營，自主研發(fā)了我國首款創(chuàng)新神經(jīng)外科手術(shù)機器人、新一代神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、NMPA認(rèn)定創(chuàng)新顱內(nèi)消融系統(tǒng)，已取得國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證2項，進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評通道3項，產(chǎn)品已在全國100多家大型醫(yī)院裝機應(yīng)用。作為國內(nèi)神經(jīng)外科手術(shù)機器人及智能醫(yī)療器械的頭部企業(yè)，公司科研實力雄厚，目前擁有各類專利30余項，神經(jīng)外科手術(shù)機器人項目已入圍工信部“新一代人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新重點任務(wù)”，并承擔(dān)國家重點研發(fā)計劃、北京市科技計劃、中關(guān)村重大前沿項目、首都臨床特色應(yīng)用研究等多項課題研究項目；公司與清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、北京天壇醫(yī)院、上海華山醫(yī)院等多家著名研究機構(gòu)及醫(yī)院進行實質(zhì)性合作；2019年手術(shù)導(dǎo)航產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)量產(chǎn)上市；2019年底，公司自主研發(fā)的磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，預(yù)計上市后可填補國內(nèi)空白。華科精準(zhǔn)致力成為國際知名醫(yī)療器械公司。誠邀有志于為臨床提供精準(zhǔn)智能醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和經(jīng)營的人才加盟。公司福利：五險一金、績效獎金、員工旅游
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