www.bhdu.cn-夜肉伦伦影院无码 ,国产精品www夜色视频,3d动漫精品啪啪一区二区免费,久久婷婷综合缴情亚洲狠狠

<blockquote id="4uc0g"><tfoot id="4uc0g"></tfoot></blockquote>
  • <fieldset id="4uc0g"><table id="4uc0g"></table></fieldset>
  • <fieldset id="4uc0g"><menu id="4uc0g"></menu></fieldset>
  • <ul id="4uc0g"><sup id="4uc0g"></sup></ul>
    <strike id="4uc0g"></strike>
    <del id="4uc0g"></del>
    <strike id="4uc0g"></strike>
    更新于 12月23日

    注冊事務主管/ 經(jīng)理(J10081)

    1.6萬-2.2萬
    • 北京昌平區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥注冊藥品注冊

    主要職能:


    中國或中國以外其他國家注冊申報工作,主要包括:


    1.
    領導或支持IND申報注冊,包括pre-IND溝通交流會的申請和答復、制定IND申報計劃、IND申報資料和注冊文件的整理、審校和撰寫、申報資料的遞交、審評過程的跟蹤和支持, 溝通交流會議申請相關資料準備等;


    2.
    NDA注冊申報,pre-NDA溝通會資料準備、問題交流及意見答復,協(xié)助制定NDA申報計劃、NDA申報資料及注冊文件的準備和遞交。post-NDA的審評進度跟進、參與檢驗、核查等注冊事務、審評意見答復、補充研究、上市準備等;


    3.
    組織不同職能的團隊準備和審核注冊和其他監(jiān)管溝通交流文件;


    4.
    支持臨床文件和定期安全報告的準備以及更新,包括研究方案、知情同意書, IB和DSUR等;


    5.
    管理負責產(chǎn)品的注冊文件和相關技術(shù)文件,及時歸檔;


    6.
    跟蹤收集藥監(jiān)部門相關政策法規(guī)信息;


    7.
    收集相關項目的競品信息;


    8.
    遵守并配合公司全面推行的各種公共體系制度的建設、實施工作;


    9.
    協(xié)助上級完成其他臨時性工作。


    任職要求:

    1.
    藥學、醫(yī)學、生物學等相關專業(yè),本科及以上學歷;


    2.
    3到5年及以上注冊事務工作經(jīng)驗,具有美國及中國外申報經(jīng)驗者優(yōu)先;


    3.
    有出色的組織、溝通、寫作能力。



    工作地點

    北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司

    職位發(fā)布者

    婁女士/HR

    立即溝通
    公司Logo諾誠健華
    關于諾誠健華諾誠健華(688428.SH;09969.HK)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的企業(yè)管理者兼科學家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠健華以“科學驅(qū)動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過八年多的堅實發(fā)展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開啟了H+A的新征程。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)于2020年底在中國正式獲批適用于兩項適應癥并于2021年底納入國家醫(yī)保、2022年底在新加坡獲批上市、2023年4月獲批第三項適應癥填補國內(nèi)空白;廣州生產(chǎn)基地已獲批開展商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼,打造了國內(nèi)一站式新藥創(chuàng)制平臺;北京創(chuàng)新藥基地已順利開工,將用于建設公司總部大樓、創(chuàng)新藥研發(fā)中心和大分子生產(chǎn)基地,上海全新辦公室在前灘中心開業(yè)……公司已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。豐富的產(chǎn)品管線在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺,兼顧研發(fā)質(zhì)量與研發(fā)速度的需求,建立了創(chuàng)新性與風險高度平衡、涵蓋多個極具市場前景的熱門靶點的產(chǎn)品管線,正加速成長為為全世界腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥領導者。諾誠健華創(chuàng)新藥布局聚焦于具有廣闊市場空間的腫瘤與自身免疫性疾病領域,側(cè)重于構(gòu)建具有協(xié)同效應的創(chuàng)新療法。諾誠健華已經(jīng)打造了豐富的產(chǎn)品管線,奧布替尼已經(jīng)在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保,tafasitamab已在香港獲批上市并在博鰲和大灣區(qū)獲批使用,13款創(chuàng)新藥在臨床階段,正在中國和全球進行30多項臨床試驗。除單藥療法外,公司也積極挖掘在研產(chǎn)品與標準療法或其他療法聯(lián)合用藥的潛力。優(yōu)秀的人才隊伍發(fā)展至今,諾誠健華現(xiàn)有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經(jīng)驗,并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華總部位于北京中關村生命科學園,在南京、上海和廣州分別設有研發(fā)中心、項目管理中心和生產(chǎn)基地,在美國設有分支機構(gòu)開展商務合作與臨床開發(fā)。
    公司主頁
    国产人成精品一区二区三区无码| 青柠影院免费观看电视剧高清8| 成人精品一区二区三区网站| 四川少妇搡bbw搡bbbb| 国产AV一区二区精品凹凸| 大地影院高清mv在线观看| 国产农村妇女毛片精品久久| 特级西西人体444www高清大胆| a级国产乱理伦片在线观看| 97人妻精品一区二区三区|