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    更新于 12月29日

    高級制劑研究員(J10146)

    1.2萬-2.4萬
    • 廣州黃埔區(qū)
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    固體制劑口服制劑化學(xué)藥
    崗位職責(zé):
    1.根據(jù)公司研發(fā)項目布局及規(guī)劃,負責(zé)新藥制劑的研發(fā)工作,包括緩控釋溶液劑、混懸劑及固體制劑等劑型的探索及開發(fā)工作。
    2.負責(zé)制劑開發(fā)項目的實施,能夠完全獨立開展新藥制劑的處方及工藝研究、中試技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大等工作,真實記錄原始數(shù)據(jù)并撰寫新藥制劑CTD格式申報資料。
    3.協(xié)助生產(chǎn)團隊解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題,協(xié)助審閱工藝交接文件。
    4.負責(zé)與外部單位、公司內(nèi)部其他團隊的技術(shù)合作、項目合作等的聯(lián)絡(luò)工作。
    5.完成上級臨時安排的其他工作。

    任職要求:
    1.藥學(xué)或藥劑專業(yè),統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷。
    2.具有3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗,熟練開展制劑的研發(fā)、工藝放大及申報工作,有NDA或ANDA申報及資料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
    3.能夠熟練的檢索、運用各類中、英文制劑相關(guān)文獻或?qū)@煜DE指導(dǎo)原則、ICH指導(dǎo)原則、FDA指導(dǎo)原則。
    4.具備良好的溝通表達能力,團隊協(xié)作能力,誠實守信,對研發(fā)工作感興趣。

    工作地點

    廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司(西門)

    職位發(fā)布者

    陳女士/招聘主管

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo諾誠健華
    關(guān)于諾誠健華諾誠健華(688428.SH;09969.HK)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的企業(yè)管理者兼科學(xué)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠健華以“科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過八年多的堅實發(fā)展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開啟了H+A的新征程。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)于2020年底在中國正式獲批適用于兩項適應(yīng)癥并于2021年底納入國家醫(yī)保、2022年底在新加坡獲批上市、2023年4月獲批第三項適應(yīng)癥填補國內(nèi)空白;廣州生產(chǎn)基地已獲批開展商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼,打造了國內(nèi)一站式新藥創(chuàng)制平臺;北京創(chuàng)新藥基地已順利開工,將用于建設(shè)公司總部大樓、創(chuàng)新藥研發(fā)中心和大分子生產(chǎn)基地,上海全新辦公室在前灘中心開業(yè)……公司已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。豐富的產(chǎn)品管線在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的管理團隊的帶領(lǐng)下,諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺,兼顧研發(fā)質(zhì)量與研發(fā)速度的需求,建立了創(chuàng)新性與風(fēng)險高度平衡、涵蓋多個極具市場前景的熱門靶點的產(chǎn)品管線,正加速成長為為全世界腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)者。諾誠健華創(chuàng)新藥布局聚焦于具有廣闊市場空間的腫瘤與自身免疫性疾病領(lǐng)域,側(cè)重于構(gòu)建具有協(xié)同效應(yīng)的創(chuàng)新療法。諾誠健華已經(jīng)打造了豐富的產(chǎn)品管線,奧布替尼已經(jīng)在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保,tafasitamab已在香港獲批上市并在博鰲和大灣區(qū)獲批使用,13款創(chuàng)新藥在臨床階段,正在中國和全球進行30多項臨床試驗。除單藥療法外,公司也積極挖掘在研產(chǎn)品與標準療法或其他療法聯(lián)合用藥的潛力。優(yōu)秀的人才隊伍發(fā)展至今,諾誠健華現(xiàn)有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經(jīng)驗,并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華總部位于北京中關(guān)村生命科學(xué)園,在南京、上海和廣州分別設(shè)有研發(fā)中心、項目管理中心和生產(chǎn)基地,在美國設(shè)有分支機構(gòu)開展商務(wù)合作與臨床開發(fā)。
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