崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)新藥制劑的研發(fā)工作,包括緩控釋溶液劑、混懸劑及固體制劑等劑型的探索及開(kāi)發(fā)工作。
2.負(fù)責(zé)制劑開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施,能夠完全獨(dú)立開(kāi)展新藥制劑的處方及工藝研究、中試技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大等工作,真實(shí)記錄原始數(shù)據(jù)并撰寫(xiě)新藥制劑CTD格式申報(bào)資料。
3.協(xié)助生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題,協(xié)助審閱工藝交接文件。
4.完成上級(jí)臨時(shí)安排的其他工作。
任職要求:
1.藥學(xué)或藥劑相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。
2.具有3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟練開(kāi)展制劑的研發(fā)、工藝放大及申報(bào)工作,有NDA或ANDA申報(bào)及資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.能夠熟練的檢索、運(yùn)用各類中、英文制劑相關(guān)文獻(xiàn)或?qū)@煜DE指導(dǎo)原則、ICH指導(dǎo)原則、FDA指導(dǎo)原則。
4.具備良好的溝通表達(dá)能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,誠(chéng)實(shí)守信,對(duì)研發(fā)工作感興趣。