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    更新于 12月31日

    QC理化分析師/高級技術員(J10234)

    5千-7千
    • 廣州黃埔區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    理化分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質量分析藥品檢驗化學藥固體制劑氣相色譜儀高效液相色譜儀紫外分光分度計液相色譜質譜儀水分測定儀
    崗位職責:
    1.負責公司原輔料、中間體、成品的取樣及檢測工作,及時完成檢驗記錄和報告,保證測試結果及時準確有效。
    2.負責起草分析設備URS并進行確認,協(xié)助項目的驗證確認工作,例如水系統(tǒng)、潔凈公用工程系統(tǒng)確認和空調系統(tǒng)確認等。
    3.負責穩(wěn)定性研究計劃制定、方案起草、執(zhí)行和報告工作。
    4.負責QC實驗室變更提交、偏差和OOS調查并執(zhí)行相關的CAPA。
    5.協(xié)助實驗室管理文件體系的建立、改進及維護,確保體系符合GMP的要求。
    6.負責上級交付的其他工作。

    任職要求:
    1.藥學、藥物分析、化學分析等相關專業(yè),統(tǒng)招大專及以上學歷。
    2.具有3年及以上制藥企業(yè)藥品質量控制經(jīng)驗,熟悉ICH指南者優(yōu)先考慮。
    3.能熟練使用各類分析儀器如HPLC、GC等,熟悉LC-MS、ICP-MS、XRD等分析儀器者優(yōu)先考慮。
    4.具備良好的溝通表達能力、團隊協(xié)作能力及學習能力,誠實守信,責任心強。

    工作地點

    廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司(西門)

    職位發(fā)布者

    陳女士/招聘主管

    剛剛活躍
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    公司Logo諾誠健華
    關于諾誠健華諾誠健華(688428.SH;09969.HK)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的企業(yè)管理者兼科學家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠健華以“科學驅動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過八年多的堅實發(fā)展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開啟了H+A的新征程。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)于2020年底在中國正式獲批適用于兩項適應癥并于2021年底納入國家醫(yī)保、2022年底在新加坡獲批上市、2023年4月獲批第三項適應癥填補國內空白;廣州生產(chǎn)基地已獲批開展商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼,打造了國內一站式新藥創(chuàng)制平臺;北京創(chuàng)新藥基地已順利開工,將用于建設公司總部大樓、創(chuàng)新藥研發(fā)中心和大分子生產(chǎn)基地,上海全新辦公室在前灘中心開業(yè)……公司已經(jīng)構建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。豐富的產(chǎn)品管線在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫(yī)藥平臺,兼顧研發(fā)質量與研發(fā)速度的需求,建立了創(chuàng)新性與風險高度平衡、涵蓋多個極具市場前景的熱門靶點的產(chǎn)品管線,正加速成長為為全世界腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥領導者。諾誠健華創(chuàng)新藥布局聚焦于具有廣闊市場空間的腫瘤與自身免疫性疾病領域,側重于構建具有協(xié)同效應的創(chuàng)新療法。諾誠健華已經(jīng)打造了豐富的產(chǎn)品管線,奧布替尼已經(jīng)在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保,tafasitamab已在香港獲批上市并在博鰲和大灣區(qū)獲批使用,13款創(chuàng)新藥在臨床階段,正在中國和全球進行30多項臨床試驗。除單藥療法外,公司也積極挖掘在研產(chǎn)品與標準療法或其他療法聯(lián)合用藥的潛力。優(yōu)秀的人才隊伍發(fā)展至今,諾誠健華現(xiàn)有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經(jīng)驗,并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華總部位于北京中關村生命科學園,在南京、上海和廣州分別設有研發(fā)中心、項目管理中心和生產(chǎn)基地,在美國設有分支機構開展商務合作與臨床開發(fā)。
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