崗位職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP管理在企業(yè)的實(shí)施,以保障公司合法合規(guī)經(jīng)營(yíng);
2、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理行使裁決權(quán),確保經(jīng)營(yíng)全過(guò)程行為合法合規(guī);
3、對(duì)整個(gè)組織的質(zhì)量管理負(fù)有全面責(zé)任,協(xié)助制定組織的總目標(biāo)、總戰(zhàn)略,掌握組織的大政方針,以保障公司藥品經(jīng)營(yíng)總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
4、協(xié)助制訂公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),以保障公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
5、審批分管部門的年度工作計(jì)劃和質(zhì)量管理體系的投資預(yù)算,以確保公司質(zhì)量工作戰(zhàn)略規(guī)劃的落地實(shí)
現(xiàn)。
6、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系文件的形成、制定和實(shí)施,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動(dòng)的過(guò)程和運(yùn)行,在評(píng)審、修改基礎(chǔ)上對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行審定并負(fù)責(zé)組織貫徹。及時(shí)了解和監(jiān)督質(zhì)量體系執(zhí)行情況,提出修訂方案,促使質(zhì)量管理體系動(dòng)態(tài)優(yōu)化,不斷改進(jìn);
7、經(jīng)理做好質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的組織完善和人員配備,組織公司申領(lǐng)、換證、和變更及GSP認(rèn)證和監(jiān)管部門迎檢工作,指導(dǎo)內(nèi)審、驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作;
8、組織并審核企業(yè)質(zhì)量管理制度,對(duì)本企業(yè)的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、上下游客戶的質(zhì)量資質(zhì)等質(zhì)量相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行最終核準(zhǔn),對(duì)不合格藥品的最終確認(rèn)等,確保購(gòu)銷的經(jīng)營(yíng)行為合法合規(guī),加強(qiáng)不合格藥品的管理;
9、對(duì)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、庫(kù)存盤點(diǎn)報(bào)告進(jìn)行評(píng)估分析;持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系,以采取切實(shí)措施,保證藥品和用藥者的安全。
10、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、學(xué)歷與專業(yè):藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上,具有執(zhí)業(yè)藥師資格;
2、工作經(jīng)驗(yàn):3年以上醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)藥批發(fā)GSP管理規(guī)范程序,有GSP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);
3、具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力能力,系統(tǒng)思維和戰(zhàn)略思維能力,具有良好文字理解能力和執(zhí)行能力;
4、態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、有很強(qiáng)的責(zé)任識(shí)、溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
上班時(shí)間:8:30-11:30;13:30-17:30(冬季下班17:10)
員工福利:雙休+法休+中午工作餐+員工宿舍+定期年檢+帶薪年假+節(jié)日福利