工作內(nèi)容:
1、完成臨床試驗方案撰寫及定稿;
2、完成臨床試驗立項/倫理撰寫,整理,定稿;
3、負(fù)責(zé)項目管理工作,并協(xié)助建立項目管理體系及項目文件
4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊培訓(xùn)。
崗位要求:
1、 本科以上藥學(xué)相關(guān)專業(yè),2年左右PM經(jīng)驗。
2、 對法規(guī)政策熟悉,具有豐富監(jiān)查經(jīng)驗。
3、 了解注冊類器械注冊申請流程,熟悉3類器械NMPA申請臨床流程。
4、 臨床環(huán)節(jié)精通,完成過2類,3類器械的申報。
5、 在合肥市內(nèi)醫(yī)院開展過器械試驗。
該崗位可接受homebase