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    更新于 10月22日

    醫(yī)療器械注冊專員

    1.2萬-1.3萬
    • 武漢武昌區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械骨科器械醫(yī)療耗材研發(fā)植入醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械

    崗位職責(zé):

    1、 按照公司下達(dá)的年度任務(wù)指標(biāo),組織、實(shí)施公司產(chǎn)品的注冊報批工作,主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)證,醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,CE認(rèn)證。

    2、 負(fù)責(zé)組織、審核公司產(chǎn)品注冊報批的相關(guān)資料,經(jīng)公司批準(zhǔn)后按程序向主管部門進(jìn)行申報;

    3、與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進(jìn)行,實(shí)時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程,確保按時獲證;

    4、跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;

    5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;

    6、定期匯報工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。


    任職要求:

    1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè);

    2、熟悉體系注冊及生產(chǎn)質(zhì)量控制,完成過CE、CCC產(chǎn)品認(rèn)證優(yōu)先;

    3、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

    4、有5年以上骨科類器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗(yàn)并成功注冊,能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的編寫、注冊文件準(zhǔn)備、內(nèi)部培訓(xùn)、臨床研究等事務(wù);

    5、抗壓力強(qiáng),團(tuán)隊(duì)協(xié)作力強(qiáng),良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,具備較好的邏輯思維能力。


    福利待遇:

    薪資10~15K,5天8小時,五險一金。優(yōu)先人才可具體面議。


    職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、包吃、包住、節(jié)日福利、周末雙休

    職位亮點(diǎn):1.需要有骨科相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

    工作地點(diǎn)

    中冶南方武漢工程咨詢管理有限公司武漢嘉一三維技術(shù)應(yīng)用有限公司

    職位發(fā)布者

    陳晶/行政人事

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    湖北嘉一三維高科股份有限公司
    嘉一高科(JOYE3D)由湖北嘉一三維高科股份有限公司及其多家省級全資子公司和控股子公司組成的專門從事數(shù)控與3D技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)與應(yīng)用服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司以數(shù)控技術(shù)為基礎(chǔ),將數(shù)控技術(shù)、計算機(jī)軟件技術(shù)、材料科學(xué)有機(jī)融合,自主研發(fā)生產(chǎn)系列高速數(shù)控多工位轉(zhuǎn)塔沖床和數(shù)控送料機(jī)、系列3D打印機(jī)(包括FDM桌面打印機(jī)、SLA和DLP光固化3D打印機(jī)、醫(yī)療專用3D打印機(jī)、快裝系列FDM3D打印機(jī)、以及提供SLS、SLM、3dp等各種3D打印機(jī)設(shè)備的定制及OEM服務(wù))、三維掃描儀、3D投影儀和3D應(yīng)用材料;提供專業(yè)技術(shù)咨詢、培訓(xùn)與服務(wù)。嘉一高科總部及3D技術(shù)應(yīng)用中心、3D數(shù)據(jù)處理中心、3D遠(yuǎn)程醫(yī)療交互技術(shù)總站設(shè)在武漢市國家級文化創(chuàng)意園區(qū)(徐東大街338號);公司生產(chǎn)基地位于湖北省赤壁市嘉一科技園,廠區(qū)占地4萬多平米;公司在各省(市區(qū))設(shè)有20多家省級全資或控股子公司、與知名高等學(xué)府科研院所合作共建10多個工程技術(shù)研究中心;擁有20多項(xiàng)國家專利和自主知識產(chǎn)權(quán)。嘉一高科秉承“有想法就有辦法”的理念和“專業(yè)專注”的精神,致力于研究和推廣3D技術(shù)在醫(yī)療、教學(xué)、設(shè)計、個性定制等各個領(lǐng)域的應(yīng)用。專業(yè)提供“3D數(shù)字醫(yī)療”、“3D教學(xué)與應(yīng)用”、“3D前置設(shè)計與后期修復(fù)”、“3D私人定制與個性創(chuàng)意”系列整體解決方案及方案設(shè)計、工程建設(shè)、教材教案、設(shè)備配置、技術(shù)支持、培訓(xùn)與售后等一系列全功能“嵌入式”服務(wù)。嘉一高科針對不同的應(yīng)用領(lǐng)域,大力推廣“3D+”模式,打造JOYE3D?、科易樂?(TechLot?)、DD+?(炫影酷雕?)、我就是我?(AWA)四大系列品牌,做3D行業(yè)優(yōu)秀的資源整合與綜合運(yùn)營商。
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