職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核
主要職責(zé)：
1.確保公司的無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。
2.建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系，包括ISO13485和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
3.制定和實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃，包括設(shè)計(jì)控制，過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估。
4.與研發(fā)部門緊密合作，確保新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中充分考慮質(zhì)量和法規(guī)要求。
5.對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，并根據(jù)需要進(jìn)行改進(jìn)。
6.協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審計(jì)，確保所有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)得到遵守。
7.制定并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，以提高公司員工對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的理解和技能。
任職要求：
1.具有醫(yī)療器械、生物工程、機(jī)械工程或相關(guān)領(lǐng)域的本科學(xué)歷；
2.在無(wú)源、無(wú)菌、醫(yī)療器械領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn)；
3.具有至少5年的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO 13485和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
3.具有良好的組織和協(xié)調(diào)能力，能夠有效地管理團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目，對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)流程有深入的理解。
4.熟悉使用質(zhì)量管理工具和方法（如SPC，MSA，F(xiàn)MEA等），具有出色的分析和解決問題的能力，以及強(qiáng)烈的批判性思維。
5.能夠接受新事物，具有不斷學(xué)習(xí)和提高的動(dòng)力，在高壓力和快節(jié)奏的工作環(huán)境下能夠保持冷靜并高效工作。
6.注重細(xì)節(jié)，具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高質(zhì)量的工作標(biāo)準(zhǔn)。
1.確保公司的無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。
2.建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系，包括ISO13485和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
3.制定和實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃，包括設(shè)計(jì)控制，過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估。
4.與研發(fā)部門緊密合作，確保新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中充分考慮質(zhì)量和法規(guī)要求。
5.對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，并根據(jù)需要進(jìn)行改進(jìn)。
6.協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審計(jì)，確保所有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)得到遵守。
7.制定并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，以提高公司員工對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的理解和技能。
任職要求：
1.具有醫(yī)療器械、生物工程、機(jī)械工程或相關(guān)領(lǐng)域的本科學(xué)歷；
2.在無(wú)源、無(wú)菌、醫(yī)療器械領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn)；
3.具有至少5年的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO 13485和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
3.具有良好的組織和協(xié)調(diào)能力，能夠有效地管理團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目，對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)流程有深入的理解。
4.熟悉使用質(zhì)量管理工具和方法（如SPC，MSA，F(xiàn)MEA等），具有出色的分析和解決問題的能力，以及強(qiáng)烈的批判性思維。
5.能夠接受新事物，具有不斷學(xué)習(xí)和提高的動(dòng)力，在高壓力和快節(jié)奏的工作環(huán)境下能夠保持冷靜并高效工作。
6.注重細(xì)節(jié)，具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高質(zhì)量的工作標(biāo)準(zhǔn)。
福利待遇： 優(yōu)厚的薪資待遇，包括年假、專業(yè)培訓(xùn)機(jī)會(huì)等。具體福利待遇將根據(jù)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和技能進(jìn)行談判
五險(xiǎn)一金
工作時(shí)間： 08:30-17點(diǎn)30 中午休息2小時(shí)
周末雙休，提供工作餐
工作地點(diǎn)：武漢市武昌區(qū)徐東大街
工作地點(diǎn)
湖北嘉一三維高科股份有限公司一樓，嘉一科技園
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職位發(fā)布者
陳晶/行政人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
湖北嘉一三維高科股份有限公司
嘉一高科（JOYE3D）由湖北嘉一三維高科股份有限公司及其多家省級(jí)全資子公司和控股子公司組成的專門從事數(shù)控與3D技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)與應(yīng)用服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司以數(shù)控技術(shù)為基礎(chǔ)，將數(shù)控技術(shù)、計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)、材料科學(xué)有機(jī)融合，自主研發(fā)生產(chǎn)系列高速數(shù)控多工位轉(zhuǎn)塔沖床和數(shù)控送料機(jī)、系列3D打印機(jī)（包括FDM桌面打印機(jī)、SLA和DLP光固化3D打印機(jī)、醫(yī)療專用3D打印機(jī)、快裝系列FDM3D打印機(jī)、以及提供SLS、SLM、3dp等各種3D打印機(jī)設(shè)備的定制及OEM服務(wù)）、三維掃描儀、3D投影儀和3D應(yīng)用材料；提供專業(yè)技術(shù)咨詢、培訓(xùn)與服務(wù)。嘉一高科總部及3D技術(shù)應(yīng)用中心、3D數(shù)據(jù)處理中心、3D遠(yuǎn)程醫(yī)療交互技術(shù)總站設(shè)在武漢市國(guó)家級(jí)文化創(chuàng)意園區(qū)（徐東大街338號(hào)）；公司生產(chǎn)基地位于湖北省赤壁市嘉一科技園，廠區(qū)占地4萬(wàn)多平米；公司在各省（市區(qū)）設(shè)有20多家省級(jí)全資或控股子公司、與知名高等學(xué)府科研院所合作共建10多個(gè)工程技術(shù)研究中心；擁有20多項(xiàng)國(guó)家專利和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。嘉一高科秉承“有想法就有辦法”的理念和“專業(yè)專注”的精神，致力于研究和推廣3D技術(shù)在醫(yī)療、教學(xué)、設(shè)計(jì)、個(gè)性定制等各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用。專業(yè)提供“3D數(shù)字醫(yī)療”、“3D教學(xué)與應(yīng)用”、“3D前置設(shè)計(jì)與后期修復(fù)”、“3D私人定制與個(gè)性創(chuàng)意”系列整體解決方案及方案設(shè)計(jì)、工程建設(shè)、教材教案、設(shè)備配置、技術(shù)支持、培訓(xùn)與售后等一系列全功能“嵌入式”服務(wù)。嘉一高科針對(duì)不同的應(yīng)用領(lǐng)域，大力推廣“3D+”模式，打造JOYE3D?、科易樂?（TechLot?）、DD+?（炫影酷雕?）、我就是我?（AWA）四大系列品牌，做3D行業(yè)優(yōu)秀的資源整合與綜合運(yùn)營(yíng)商。
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