崗位職責:
1、能按照生產指令核對生產物料的批號或編號、數量是否與實物相符。
2、按照生產指令完成生產任務及設備和廠房的清潔消毒。
3、與其他部門溝通協調生產動力供應、空間消毒等工作。
4、配合驗證部門跟進車間驗證及再驗證工作。
5、負責起草完成相關批生產記錄、SOP等文件。
6、負責優(yōu)化生產工藝和偏差處理等工作。
7、領導交辦的其他工作。
任職資格:
1.有疫苗行業(yè)生產經驗,能嚴格執(zhí)行GMP要求和車間管理要求。
2.具有較強的責任心,工作踏實,行事嚴謹。
3.從事1年以上無菌灌裝經驗,做過無菌工藝模擬試驗經驗。
4.有過預充針和西林線生產裝經驗。