崗位職責(zé):
1、總體負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系建設(shè)及維護(hù)監(jiān)督工作;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)小試、中試研發(fā)記錄合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性審核及申報(bào)資料審核,現(xiàn)場(chǎng)核查;
3、負(fù)責(zé)審核研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、sop,研發(fā)實(shí)驗(yàn)室文件,設(shè)備SOP審核;
4、研發(fā)項(xiàng)目偏差、變更審核;
5、研發(fā)人員培訓(xùn)管理、研發(fā)設(shè)備定期校驗(yàn);
6、分析方法驗(yàn)證審核及方法轉(zhuǎn)移、文件轉(zhuǎn)移工作。
任職資格:
1、藥學(xué)、制藥工程、生物工程相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、一年以上QA崗位工作經(jīng)驗(yàn),有疫苗、生物制品項(xiàng)目小試、中試質(zhì)量管理工作優(yōu)先;
3、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,團(tuán)隊(duì)合作能力,細(xì)心耐心有責(zé)任感。
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、周末雙休、定期團(tuán)建、績(jī)效獎(jiǎng)金、定期體檢、彈性工作、通訊補(bǔ)助
職位亮點(diǎn):疫苗研發(fā)