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    更新于 11月22日

    研發(fā)QA專員

    6千-1.2萬

    雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
    • 人際關(guān)系好

    職位描述

    質(zhì)量管理藥學(xué)仿制藥研發(fā)

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部文件的編寫和修訂;

    2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目審核,對(duì)原始記錄的完整性和規(guī)范性進(jìn)行檢查;

    3、實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)情況的監(jiān)督檢查;

    4、負(fù)責(zé)偏差及變更相關(guān)工作;

    5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的校準(zhǔn)安排相關(guān)工作;

    6、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查與整改;

    7、電子數(shù)據(jù)備份、人員權(quán)限分配與設(shè)置、審計(jì)追蹤的檢查。

    任職要求:

    1、制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

    2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

    3、精通QA管理相關(guān)知識(shí),熟悉藥品研發(fā)過程,熟悉藥品研發(fā)之路管理程序;

    4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強(qiáng)的分析解決問題能力,執(zhí)行力、原則性強(qiáng);

    5、了解ISO9000質(zhì)量管理體系。

    公司目前處于快速發(fā)展階段,面向社會(huì)廣納優(yōu)秀人才,一經(jīng)錄用,我們將提供富有行業(yè)競爭力的薪資待遇及公平的晉升通道,享受國家雙休、法定節(jié)假日、五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、免費(fèi)精裝修宿舍、免費(fèi)加班餐、定期體檢、國內(nèi)外旅游、生日禮券、慶婚禮、賀生子禮金及節(jié)日福利等等。


    職位福利:雙休、五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、包住、員工旅游、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、多次晉升機(jī)會(huì)、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金

    工作地點(diǎn)

    山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司科創(chuàng)路1509號(hào)

    職位發(fā)布者

    褚薩薩/HRBP

    立即溝通
    公司Logo山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司
    山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年,位于濟(jì)南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地,十多年來,公司堅(jiān)持以終為始,以臨床需求為導(dǎo)向,以客戶、患者為中心,以MAH為紐帶,大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,聚焦于手性降三高藥物等七大產(chǎn)品管線,搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺(tái)為代表的九大核心技術(shù)平臺(tái)。公司以施美藥業(yè)為依托,以山東創(chuàng)新為引流入口,牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的經(jīng)營理念,緊緊圍繞“大病種、大市場、大品種”疾病領(lǐng)域進(jìn)行立項(xiàng),通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略,采用“自主立項(xiàng)、自行研發(fā)、自我申報(bào)、擇機(jī)轉(zhuǎn)讓”的商業(yè)模式,形成了多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域的服務(wù)和經(jīng)營能力,可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術(shù)服務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司具備了從藥學(xué)到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅(qū)動(dòng)”式綜合服務(wù)能力。基于多年的研發(fā)積累和豐富的技術(shù)成果,公司共獲得臨床及生產(chǎn)注冊批件160余件,目前在研3、4類高端仿制藥200余項(xiàng),1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥20余項(xiàng),高端原料藥(API)項(xiàng)目60余種,能夠?yàn)椴煌愋偷尼t(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案,實(shí)現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐,是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務(wù)提供商,在CRO公司中具有較強(qiáng)的市場影響力。
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