職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)主持質(zhì)量部的相關(guān)管理工作及人員管理工作；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作；
3、協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行；
4、負(fù)責(zé)做好公司內(nèi)審、管理評(píng)審工作及外部審核前的準(zhǔn)備工作，針對(duì)內(nèi)部外部審核結(jié)果，組織、跟蹤、實(shí)施整改計(jì)劃；
5、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作；
6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門(mén)分解、設(shè)定的確認(rèn)，及各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。
7、負(fù)責(zé)管理、培訓(xùn)、考核部門(mén)人員工作，加強(qiáng)部門(mén)員工隊(duì)伍建設(shè)。
任職要求：
1、負(fù)責(zé)主持質(zhì)量部的相關(guān)管理工作及人員管理工作；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作；
3、協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行；
4、負(fù)責(zé)做好公司內(nèi)審、管理評(píng)審工作及外部審核前的準(zhǔn)備工作，針對(duì)內(nèi)部外部審核結(jié)果，組織、跟蹤、實(shí)施整改計(jì)劃；
5、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作；
6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門(mén)分解、設(shè)定的確認(rèn)，及各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。
7、負(fù)責(zé)管理、培訓(xùn)、考核部門(mén)人員工作，加強(qiáng)部門(mén)員工隊(duì)伍建設(shè)。
任職要求：
1、機(jī)械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、十年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識(shí)，接受過(guò)ISO13485或ISO19001的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員資格。
4、具有良好的邏輯思維能力、溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
5、責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、客觀公正，有較高的處理問(wèn)題能力。
福利待遇：
五險(xiǎn)一金、年底雙薪、節(jié)日福利、內(nèi)購(gòu)優(yōu)惠、員工食堂等。
工作地點(diǎn)
吉芮醫(yī)療器械(南通)有限公司
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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