崗位職責(zé):
1、根據(jù)項(xiàng)目需求撰寫(xiě)、修訂試驗(yàn)方案;
2、試驗(yàn)啟動(dòng)前,召集主要技術(shù)人員參會(huì)討論試驗(yàn)方案主要內(nèi)容及注意事項(xiàng);
3、試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中,掌握實(shí)際進(jìn)展情況,及時(shí)匯報(bào)給部門(mén)負(fù)責(zé)人;
4、確保試驗(yàn)方案在實(shí)施過(guò)程中被嚴(yán)格執(zhí)行,記錄試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的任何偏離試驗(yàn)方案或SOP的異常情況,并評(píng)估其對(duì)試驗(yàn)質(zhì)量和完整性造成的影響,必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施;
5、及時(shí)與主要研究者(PI)及其他相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行溝通和協(xié)商,促進(jìn)試驗(yàn)的順利進(jìn)行;
6、整理試驗(yàn)數(shù)據(jù),撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告;
7、試驗(yàn)結(jié)束后,及時(shí)將試驗(yàn)方案、原始資料、標(biāo)本、各種相關(guān)記錄文件和總結(jié)報(bào)告等歸檔。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,毒理學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具備3年及以上相關(guān)吸入試驗(yàn)工作經(jīng)歷,大安評(píng)優(yōu)先考慮;
3、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,具備基本的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;
4、熟悉吸入裝置管理和使用,具備一定的分析經(jīng)驗(yàn);
5、了解國(guó)內(nèi)外GLP相關(guān)法規(guī)要求、以及有NMPA、OECD、FDA或農(nóng)藥所的GLP檢查經(jīng)驗(yàn)。
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