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1、醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)的工作。
2、組織并參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，提供相應(yīng)學(xué)術(shù)支持。
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)實(shí)施和總結(jié)相關(guān)資料的制定，如試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告等 。
4、負(fù)責(zé)臨床研究不良事件評(píng)估，安全信息的收集、整理、上報(bào)。
5、進(jìn)行臨床試驗(yàn)的有效性和安全性的分析、解讀。
6、根據(jù)注冊(cè)需求準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)所需臨床研究相關(guān)資料。
7、協(xié)助注冊(cè)和臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)解決注冊(cè)以及臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中的醫(yī)學(xué)事務(wù)。
8、了解和分析研究藥物相關(guān)的全球研發(fā)動(dòng)態(tài)、治療現(xiàn)狀、醫(yī)療需求等信息，并撰寫國內(nèi)外研究進(jìn)展報(bào)告。
9、其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。

任職資格

1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士學(xué)歷，有臨床工作經(jīng)驗(yàn)或完成住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)者優(yōu)先。

2、了解臨床研究，參與過相關(guān)項(xiàng)目。

3、了解ICH/GCP、FDA、CDE相關(guān)新藥臨床研究的法律法規(guī)

4、強(qiáng)烈的學(xué)習(xí)自覺性，愿意學(xué)習(xí)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí)。

5、具有條理清晰的書面和口頭表達(dá)能力。

6、具有良好的組織和溝通能力，能建立有效的人際溝通。

7、具有良好的時(shí)間管理能力。

8、有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

9、能適應(yīng)較強(qiáng)的工作壓力。