職位描述
設(shè)備操作生產(chǎn)管理無菌制劑GMP
職責(zé)描述：
1.熟練掌握配液相關(guān)崗位知識，負(fù)責(zé)對下游溶液配制相關(guān)工作，包括管罐系統(tǒng)使用、配液相關(guān)物料管理、配液相關(guān)濾器/濾芯的管理、配液相關(guān)器具準(zhǔn)備/滅菌、環(huán)境周期性清潔消毒、清場和記錄填寫等工作。
2.負(fù)責(zé)下游配液相關(guān)設(shè)備系統(tǒng)的使用、清潔與維護(hù)。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作，包括濾器、清潔/消毒劑的準(zhǔn)備、物料/耗材的申領(lǐng)等工作。
1.熟練掌握配液相關(guān)崗位知識，負(fù)責(zé)對下游溶液配制相關(guān)工作，包括管罐系統(tǒng)使用、配液相關(guān)物料管理、配液相關(guān)濾器/濾芯的管理、配液相關(guān)器具準(zhǔn)備/滅菌、環(huán)境周期性清潔消毒、清場和記錄填寫等工作。
2.負(fù)責(zé)下游配液相關(guān)設(shè)備系統(tǒng)的使用、清潔與維護(hù)。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作，包括濾器、清潔/消毒劑的準(zhǔn)備、物料/耗材的申領(lǐng)等工作。
4.完成個(gè)人培訓(xùn)計(jì)劃，獲得崗位資質(zhì)。
5.按照生產(chǎn)管理規(guī)定及相關(guān)SOP規(guī)范完成生產(chǎn)工作。
6.填寫生產(chǎn)過程中所涉及的各項(xiàng)記錄，如批生產(chǎn)記錄、相關(guān)儀器的清潔和使用記錄等。
7.參與完成配液相關(guān)系統(tǒng)的確認(rèn)、驗(yàn)證、再確認(rèn)和儀表計(jì)量等工作。
8.協(xié)助車間現(xiàn)場建設(shè)工作。保障個(gè)人及崗位對應(yīng)區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生，按照有關(guān)規(guī)程完成車間環(huán)境整理、整頓、清潔、消毒、清場等工作。
9.對車間異常/偏差情況進(jìn)行及時(shí)匯報(bào)。參與車間偏差調(diào)查、糾正與預(yù)防措施及變更等工作。
10.完成上級安排的其他文件、培訓(xùn)等相關(guān)工作任務(wù)。
任職要求：
學(xué)歷：大專及以上。
專業(yè)：不限。
工作經(jīng)驗(yàn)：至少1年以上GMP車間配液相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
專業(yè)知識：了解除菌過濾技術(shù)和配液相關(guān)知識
工作能力：有一定的抗壓、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力
語言/計(jì)算機(jī)能力：熟練使用office辦公軟件
5.按照生產(chǎn)管理規(guī)定及相關(guān)SOP規(guī)范完成生產(chǎn)工作。
6.填寫生產(chǎn)過程中所涉及的各項(xiàng)記錄，如批生產(chǎn)記錄、相關(guān)儀器的清潔和使用記錄等。
7.參與完成配液相關(guān)系統(tǒng)的確認(rèn)、驗(yàn)證、再確認(rèn)和儀表計(jì)量等工作。
8.協(xié)助車間現(xiàn)場建設(shè)工作。保障個(gè)人及崗位對應(yīng)區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生，按照有關(guān)規(guī)程完成車間環(huán)境整理、整頓、清潔、消毒、清場等工作。
9.對車間異常/偏差情況進(jìn)行及時(shí)匯報(bào)。參與車間偏差調(diào)查、糾正與預(yù)防措施及變更等工作。
10.完成上級安排的其他文件、培訓(xùn)等相關(guān)工作任務(wù)。
任職要求：
學(xué)歷：大專及以上。
專業(yè)：不限。
工作經(jīng)驗(yàn)：至少1年以上GMP車間配液相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
專業(yè)知識：了解除菌過濾技術(shù)和配液相關(guān)知識
工作能力：有一定的抗壓、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力
語言/計(jì)算機(jī)能力：熟練使用office辦公軟件
工作地點(diǎn)
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
趙曉麗/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司康寧杰瑞（吉林）生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)，是吉林省首家單克隆抗體和重組蛋白藥物的專業(yè)研究中心。從2013起，公司先后投資10億元，在長春九臺經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建設(shè)了年產(chǎn)制劑1000萬瓶，原液300kg，產(chǎn)值近百億的單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，總占地面積約8萬平方米，其中建筑面積5萬平方米。公司主要產(chǎn)品集中在治療類風(fēng)濕藥物、治療不孕不育藥物、凝血抗凝藥物、抗骨質(zhì)疏松和抗腫瘤藥物五大領(lǐng)域，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)的要求。公司擁有世界一流的生物制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司研發(fā)基地位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中地——蘇州工業(yè)園，先后投資3億元，成立了多個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制劑研發(fā)平臺。公司自成立以來，已申請專利50余項(xiàng)，授權(quán)專利10余項(xiàng)，曾多次受邀參加國際學(xué)術(shù)大會并介紹科研成果；與哈佛大學(xué)、芝加哥大學(xué)、耶魯大學(xué)、中科院等國內(nèi)外頂級研究機(jī)構(gòu)長期合作。截止2016年12月，公司已申報(bào)臨床批件5項(xiàng)，其中自主研發(fā)的用于治療骨質(zhì)疏松的單抗藥物抗PDL-I正在美國進(jìn)行臨床研究，是首個(gè)在美國進(jìn)入臨床的、中國企業(yè)自主研發(fā)和制造的抗體類創(chuàng)新藥。康寧杰瑞秉承“誠信、創(chuàng)新、成長、榮譽(yù)、團(tuán)隊(duì)”的核心價(jià)值觀，力求為患者生產(chǎn)更多優(yōu)質(zhì)、高效、廉價(jià)的藥品，造福大眾，回報(bào)社會。考慮到本土化的需求，同時(shí)也為滿足公司在市場的發(fā)展需要，目前公司正在招聘相關(guān)崗位的人才。
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