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    更新于 7月22日

    醫(yī)療器械注冊專員

    6千-1萬
    • 蘇州虎丘區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    無菌醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
    1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目可正常開展,并在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)結(jié)案的協(xié)調(diào)等工作;
    2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的送檢,配合體系核查工作;
    3、負(fù)責(zé)主導(dǎo)集團(tuán)內(nèi)所有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、備案證、條碼證、消毒許可證等新拿證、續(xù)證等工作;
    4、與審評中心老師、專家溝通意見傳達(dá)公司內(nèi)部進(jìn)行轉(zhuǎn)換工作;
    5、熟知檢索相關(guān)網(wǎng)站同類產(chǎn)品信息,評價(jià)產(chǎn)品臨床性能和安全性能;
    6、項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)過程中外來文件輸入、設(shè)計(jì)開發(fā)文檔等體系文件審核;
    7、負(fù)責(zé)收集法律法規(guī),并對集團(tuán)相關(guān)部門進(jìn)行輸出培訓(xùn)工作;
    8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它事宜。
    任職資格:
    1、大專及以上學(xué)歷,材料、管理、理工科背景,1年以上同行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生也可。
    2、熟悉無紡布醫(yī)療器材的產(chǎn)品制作、法規(guī)管理與各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn);
    3、熟悉企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能及使用方法。

    工作地點(diǎn)

    健宇醫(yī)療科技

    職位發(fā)布者

    朱女士/人事經(jīng)理

    立即溝通
    蘇州市奧健醫(yī)衛(wèi)用品有限公司
    公司主要從事二類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑的生產(chǎn)、加工和銷售,代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、道路普通貨物運(yùn)輸,以及各類醫(yī)療器械、消毒用品的研發(fā)和銷售服務(wù)
    公司主頁
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