崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)開(kāi)展中藥臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
2、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與費(fèi)用管理,及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)的內(nèi)外部人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),確保臨床試驗(yàn)順利開(kāi)展。
3、負(fù)責(zé)與申辦方及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)溝通,選定試驗(yàn)中心和研究者并制定試驗(yàn)預(yù)算。
4、項(xiàng)目進(jìn)行中進(jìn)行例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報(bào)告。
5、作為公司及客戶的主要對(duì)外代表及時(shí)向研究者(試驗(yàn)醫(yī)生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系。
6、全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目組CRA及CRA助理的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。審閱所有負(fù)責(zé)項(xiàng)目的例行訪視報(bào)告與其他TMF文件,審閱并批準(zhǔn)與中心及項(xiàng)目的第三方采購(gòu)的合同文件等。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2、三年以上監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),一年以上項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)驗(yàn),有中藥項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟練掌握臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)流程。
4、具備良好的語(yǔ)言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力。
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