崗位職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/ 內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行;
2、 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作;
3、 制定監(jiān)查計(jì)劃,制作監(jiān)查報(bào)告,確保臨床研究按進(jìn)度完成;
4、 協(xié)助上級(jí)主管選定本人所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心并控制試驗(yàn)預(yù)算;
5、 作為公司及客戶的對外代表及時(shí)向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與 研究者的良好關(guān)系;
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等醫(yī)學(xué)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷 ;
2、熟悉國家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī),GCP和ICH-GCP,臨床研究操作規(guī)程;
3、有責(zé)任心,具有團(tuán)隊(duì)合作精神及專業(yè)素質(zhì);
4、良好的語言表達(dá)及溝通能力,親和力強(qiáng),工作中能夠吃苦耐勞;
5、能熟練使用各種office辦公軟件。
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