崗位職責(zé):
1、通過醫(yī)學(xué)市場信息收集,完成醫(yī)學(xué)規(guī)劃制定和實施進度管理,組織學(xué)術(shù)推廣制作,落地重點醫(yī)學(xué)推廣活動。
2、負責(zé)在臨床試驗過程中提供醫(yī)學(xué)監(jiān)控與指導(dǎo),負責(zé)就醫(yī)學(xué)研究事項與國家藥品監(jiān)管部門溝通,撰寫用于注冊申報的醫(yī)學(xué)研究資料;
3、負責(zé)醫(yī)學(xué)行業(yè)的研究與分析,參與公司發(fā)展的策劃,執(zhí)行公司發(fā)展戰(zhàn)略,評估醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展方向和在研產(chǎn)品的市場前景;
4、提供專業(yè)醫(yī)學(xué)支持及前沿醫(yī)學(xué)信息,協(xié)助制定產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略,配合其他相關(guān)部門提供醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)培訓(xùn)。
5、管理并完善DTP醫(yī)學(xué)顧問體系,協(xié)助處方醫(yī)生做好患者管理,提高公司產(chǎn)品新患者數(shù)量及平均處方支數(shù),增強患者用藥依從性。
6、依據(jù)公司平臺的服務(wù)和支持能力,協(xié)助策劃專家合作方案和解決方案,并負責(zé)建立契合產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品研究中心網(wǎng)絡(luò)及專家隊伍;
7、根據(jù)相關(guān)政策與法規(guī),與臨床研究機構(gòu)和各級監(jiān)管部門保持有效溝通與合作。
8、負責(zé)團隊建設(shè)與管理,提升團隊專業(yè)能力,增強團隊凝聚力。
任職要求:
1、35-50歲,臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,擁有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,8年以上臨床項目實施管理經(jīng)驗,5年以上制藥企業(yè)醫(yī)學(xué)事務(wù)管理經(jīng)理,醫(yī)學(xué)專業(yè)背景或相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉GCP、GLP操作規(guī)范和臨床試驗監(jiān)查工作內(nèi)容和流程;
3、全面、深入了解新藥臨床試驗的全過程,了解和掌握GCP 和ICH指南,熟悉NMPA臨床試驗相關(guān)的各類法規(guī)和指導(dǎo)原則;
4、具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力、解決問題能力和邏輯思維能力;
5.、熟練的英文醫(yī)學(xué)文獻閱讀,并具備一定的口語能力。
6、有良好的溝通能力、團隊協(xié)作力和執(zhí)行力,有高度的責(zé)任心及團隊合作精神;
7、具有很強的適應(yīng)能力,能承受較大的工作壓力,能適應(yīng)出差。