崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)每批產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行關(guān)鍵質(zhì)量公告一參數(shù)的監(jiān)督及檢查;
2、負(fù)責(zé)對(duì)各工序清場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控和檢查;
3、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、關(guān)鍵數(shù)據(jù)錄入;
4、負(fù)責(zé)進(jìn)行成品取樣;
5、負(fù)責(zé)審核車間批生產(chǎn)記錄與工規(guī)一致性,審核車間sop文件;
6、參與車間偏差相關(guān)調(diào)查,變更跟蹤,參與車間驗(yàn)證工作;
7、起草產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位資格:
1、大專以上學(xué)歷,制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、至少有原料生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA一年工作經(jīng)驗(yàn);
2、抗壓能力強(qiáng),有較好的溝通組織協(xié)調(diào)能力;
3、熟悉GMP法規(guī)及藥品相關(guān)法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí);
4、會(huì)使用基礎(chǔ)辦公軟件,具備一定文件寫作能力。