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醫(yī)學(xué)總監(jiān)/高級總監(jiān)

【崗位職責(zé)】

1、制定公司創(chuàng)新藥的臨床研究策略，設(shè)計(jì)產(chǎn)品的臨床研究方案（I-III期），為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全流程開展提供需要的醫(yī)學(xué)支持；

2、熟悉腫瘤等疾病領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究與行業(yè)動態(tài)，深刻理解領(lǐng)域進(jìn)展及趨勢；對產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)發(fā)展策略，提出整體運(yùn)作方案；

3、與臨床專家及研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRO及其他合作商建立良好的合作關(guān)系，收集治療領(lǐng)域的進(jìn)展和專家學(xué)術(shù)需求信息，與目標(biāo)專家進(jìn)行專業(yè)性溝通；

4、規(guī)范和完善臨床醫(yī)學(xué)研究的相關(guān)制度及流程并監(jiān)督執(zhí)行；遵循國家和公司規(guī)范，保障研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；

5、指導(dǎo)和審核研究報(bào)告和其他需要提交的申報(bào)資料（如IND/NDA申報(bào)資料、臨床試驗(yàn)期間醫(yī)學(xué)相關(guān)資料），并制定發(fā)表計(jì)劃，參與相關(guān)學(xué)術(shù)報(bào)告的制作；

6、通過專業(yè)的培訓(xùn)與指導(dǎo)不斷提升團(tuán)隊(duì)的工作技能與工作質(zhì)量；

7、協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)部門與其他部門之間的合作關(guān)系。

【任職資格】：

1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)博士學(xué)歷，10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，其中8年以上創(chuàng)新藥臨床研究工作經(jīng)歷；

2、具有生物醫(yī)藥公司或CRO相關(guān)的臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉產(chǎn)品開發(fā)策略和臨床開發(fā)策略，有腫瘤領(lǐng)域臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、熟悉掌握臨床試驗(yàn)全流程并了解關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),具有對臨床研究過程進(jìn)行全面管理及風(fēng)險控制的能力；

4、工作積極主動、細(xì)心謹(jǐn)慎，執(zhí)行力強(qiáng)，具有良好的職業(yè)道德、團(tuán)隊(duì)精神、較強(qiáng)人際交往溝通能力；

5、具有很強(qiáng)的英文讀寫能力和溝通能力，身體健康，能承受較大的工作壓力。