職位描述
生產(chǎn)管理GMP認證核藥生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)工藝
崗位職責：
1.負責監(jiān)督和協(xié)調(diào)MAH采購設(shè)備安裝、驗收;
2.負責委托生產(chǎn)數(shù)據(jù)收集、變更發(fā)起調(diào)查工作；
3.參與物料及產(chǎn)品供應商審計;
4.負責對CMO生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查、分析、風險評估及預防處理;
5.負責產(chǎn)品、物料運輸、調(diào)配工作；
6.參與起草本部門相關(guān)制度文件，負責CMO批生產(chǎn)記錄、驗證方案審核；
7.參與建立并優(yōu)化本部門內(nèi)部工作流程；
8.參與場地變更及GMP符合性檢查；
9.建立核藥生產(chǎn)的流程、制度及操作規(guī)范，合理調(diào)度資源，參與建立快速、高效的生產(chǎn)運營體系.
任職資格:
1. 藥學、生物工程、制藥工程、放射化學、核物理及核工程等相關(guān)專業(yè)，本科學歷，2年以上生產(chǎn)工藝技術(shù)工作經(jīng)驗；
2.熟悉生產(chǎn)相關(guān)工藝，熟悉相關(guān)法規(guī)以及GMP的要求.
工作地點
北京亦莊亦莊開發(fā)區(qū)同濟中路5號
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職位發(fā)布者
張先生/HRBP
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先通國際醫(yī)藥北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫(yī)藥”）成立于2005年，以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學藥物為優(yōu)勢，以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術(shù)為源動力，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源，在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準診斷放射性藥物，通過自主開發(fā)及外部合作，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風險收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個產(chǎn)品，均為全球同步研發(fā)或填補國內(nèi)空白的產(chǎn)品，其中有多個產(chǎn)品已經(jīng)進入了臨床階段。為了在核醫(yī)學及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地，這些基地將要建成符合國際cGMP標準的、國內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標記、核醫(yī)學臨床影像診斷、教育培訓為一體的國際化核醫(yī)學放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命，我們從未止步”的企業(yè)使命，圍繞“精準診斷，精準治療”，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入，致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，提高患者的生活品質(zhì)，成為有強大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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