職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證
崗位職責：
1.建立、維護和完善公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，確保其符合相關法規(guī)和標準的要求。
2.編寫和修訂質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。
3.組織和實施內(nèi)部審核，跟蹤不符合項的整改情況，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。
4.協(xié)助管理層進行管理評審，提供質(zhì)量管理體系運行情況的報告和建議。
5.負責與外部審核機構的溝通和協(xié)調(diào)，確保順利通過認證審核。
6.對診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等進行質(zhì)量控制和監(jiān)督。
7.收集、分析和處理質(zhì)量數(shù)據(jù)，制定改進措施，以持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平。
8.培訓和指導員工理解和遵守質(zhì)量管理體系的要求。
9.跟蹤醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)和標準變化，及時調(diào)整公司質(zhì)量管理體系以適應新的要求。
任職要求：
1)本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、質(zhì)量管理等相關專業(yè)。
2)具有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗。
3)熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準， ISO 13485
4)具備良好的文件編寫和審核能力，能夠獨立撰寫體系文件。
5)具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠與各部門有效合作。
7)具備良好的問題解決能力和決策能力，能夠應對復雜的質(zhì)量問題。
1.建立、維護和完善公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，確保其符合相關法規(guī)和標準的要求。
2.編寫和修訂質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。
3.組織和實施內(nèi)部審核，跟蹤不符合項的整改情況，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。
4.協(xié)助管理層進行管理評審，提供質(zhì)量管理體系運行情況的報告和建議。
5.負責與外部審核機構的溝通和協(xié)調(diào)，確保順利通過認證審核。
6.對診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等進行質(zhì)量控制和監(jiān)督。
7.收集、分析和處理質(zhì)量數(shù)據(jù)，制定改進措施，以持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平。
8.培訓和指導員工理解和遵守質(zhì)量管理體系的要求。
9.跟蹤醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)和標準變化，及時調(diào)整公司質(zhì)量管理體系以適應新的要求。
任職要求：
1)本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、質(zhì)量管理等相關專業(yè)。
2)具有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗。
3)熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準， ISO 13485
4)具備良好的文件編寫和審核能力，能夠獨立撰寫體系文件。
5)具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠與各部門有效合作。
7)具備良好的問題解決能力和決策能力，能夠應對復雜的質(zhì)量問題。
工作地點
格創(chuàng)·智造2棟8樓
相似職位
- 品質(zhì)體系工程師1萬-1.3萬
珠海 - 香洲區(qū)
珠海科創(chuàng)儲能科技有限公司 - 資質(zhì)質(zhì)量管理高級經(jīng)理/經(jīng)理1.2萬-1.8萬
珠海 - 香洲區(qū)
北京惠達萬安智慧城市科技有限公司 - 體系專員—復印機耗材(J15014)6千-8千
珠海 - 香洲區(qū)
納思達 - 質(zhì)量體系主管8千-1.2萬
珠海 - 金灣區(qū)
珠海市金瀚燈飾有限公司 - 體系專員6千-8千
珠海 - 金灣區(qū)
深圳市一博科技股份有限公司 - 質(zhì)量體系專員7千-9千
珠海 - 香洲區(qū)
珠海昆吾防務科技有限責任公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王曉峰/人事
剛剛活躍立即溝通
珠海博美生物科技有限公司珠海博美生物科技有限公司成立于1997年，是國內(nèi)較早進行研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑原料的專業(yè)公司，2019通過國家高新技術企業(yè)認證。主要產(chǎn)品為抗原、抗體及其標記物，用于膠體金、ELISA、化學發(fā)光、免疫比濁等多種診斷試劑的生產(chǎn)。公司主要技術人員在國內(nèi)及國外體外診斷試劑公司工作多年，所開發(fā)的原料在送樣前都經(jīng)過系統(tǒng)的工藝驗證，可以節(jié)約客戶寶貴的開發(fā)時間。由于熟悉試劑的生產(chǎn)工藝，公司也可以為您及時提供完善的售后服務，解決您試劑開發(fā)和使用過程中所遇到的問題。博美的優(yōu)勢在于所開發(fā)出的抗體用于診斷試劑生產(chǎn)的時候，生產(chǎn)工藝簡單、試劑的綜合表現(xiàn)出色。目前博美生物經(jīng)過十幾年的不斷開發(fā)，能夠用于診斷試劑的抗體有70多個品種，其中的30多個配對抗體的單次生產(chǎn)批量超過5克，使得公司產(chǎn)品覆蓋面廣且具備了規(guī)模生產(chǎn)后的價格優(yōu)勢。經(jīng)過多年的發(fā)展，博美的一些優(yōu)勢項目包括：艱難梭菌毒素A和B、胃蛋白酶原I和II、胃泌素G17、降鈣素原PCT、CRP、鈣衛(wèi)蛋白、輪狀病毒、腺病毒、幽門螺桿菌、轉(zhuǎn)鐵蛋白、血紅蛋白、D二聚體、乳鐵蛋白、鐵蛋白、小分子標記物(BIOTIN, 6-FAM,TAMRA, DIG, DNP)、人IgM、人IgG、人IgA、犬細小病毒等單克隆抗體及HEV,HIV, HCV、TORCH等重組抗原。博美這些優(yōu)勢品種目前貼牌給國外多個著名診斷抗體供應商，獲得國內(nèi)外客戶的廣泛認可。
公司主頁