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崗位職責(zé)：
（1）全面負(fù)責(zé)公司原料藥國(guó)際注冊(cè)申報(bào)策略的制訂及相關(guān)活動(dòng)的管理；
（2）根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃及要求合理制訂產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，組織安排完成注冊(cè)申報(bào)資料的收集、整理和審核，并提交注冊(cè)申請(qǐng)，協(xié)調(diào)各方面資源，確保注冊(cè)申報(bào)材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交；
（3）負(fù)責(zé)與各個(gè)國(guó)家藥政當(dāng)局溝通申報(bào)注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)；
（4）負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個(gè)注冊(cè)過(guò)程，及時(shí)處理審評(píng)意見(jiàn)，推進(jìn)注冊(cè)事宜；
（5）跟蹤并陪同外國(guó)官方及客戶審計(jì)事宜；
（6）關(guān)注并及時(shí)解讀國(guó)外官方、協(xié)會(huì)藥品注冊(cè)相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，為公司決策提供建議；
（7）建立和優(yōu)化原料藥國(guó)際注冊(cè)事務(wù)相關(guān)規(guī)章制度和工作流程，負(fù)責(zé)培訓(xùn)和指導(dǎo)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)的成員，提高注冊(cè)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)水平和工作效率；
（8）分管國(guó)內(nèi)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)的日常工作。
任職要求：
（1）本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
（2）國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)5年以上原料藥國(guó)際注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
（3）熟悉歐美日或非法規(guī)市場(chǎng)藥品注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)法規(guī)、流程，主導(dǎo)完成至少2項(xiàng)國(guó)際注冊(cè)申請(qǐng)并獲批；
（4）優(yōu)秀的英語(yǔ)口譯和筆譯能力，英語(yǔ)口語(yǔ)流利者優(yōu)先；
（5）具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、項(xiàng)目管理能力；
（6）具有優(yōu)秀的外聯(lián)和公關(guān)能力，具備解決突發(fā)事件能力，工作責(zé)任心強(qiáng)，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)。