職位描述
仿制藥化學(xué)藥液相色譜儀氣相色譜儀
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助進(jìn)行分析方法的開發(fā)及開發(fā)報(bào)告的撰寫，協(xié)助進(jìn)行分析方法驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移方案，以及相應(yīng)報(bào)告的撰寫，負(fù)責(zé)既定試驗(yàn)方案的執(zhí)行，協(xié)助撰寫藥物分析方面的申報(bào)資料；
2、協(xié)助建立起始物料、原料藥、中間體、關(guān)鍵試驗(yàn)點(diǎn)等質(zhì)量控制及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保產(chǎn)品的質(zhì)量與實(shí)驗(yàn)過程的規(guī)范性；
3、及時(shí)記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室異常數(shù)據(jù)的報(bào)告與調(diào)查，并實(shí)施后續(xù)糾正預(yù)防措施；
4、協(xié)助進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室日常管理工作，保證實(shí)驗(yàn)室安全；藥物分析儀器的日常清潔與維護(hù)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性；
5、積極配合合成部門，及時(shí)提供檢測(cè)結(jié)果。
任職要求：
1、藥物分析、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，5年以上經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則；能夠根據(jù)項(xiàng)目要求系統(tǒng)的設(shè)計(jì)工作計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)方案，具有良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及操作能力，能獨(dú)立撰寫原始記錄；
3、熟練掌握各種藥物分析技能和儀器設(shè)備；
4、能夠獨(dú)立進(jìn)行中英文文獻(xiàn)的查閱；
5、具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和執(zhí)行力，責(zé)任心強(qiáng)，有敬業(yè)精神。
公司福利：六險(xiǎn)一金、帶薪休假、年度體檢、各種補(bǔ)貼、各種福利、年終獎(jiǎng)......
工作地點(diǎn)
南京紫峰研創(chuàng)中心1期2號(hào)樓
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職位發(fā)布者
鄧倩倩/人事
剛剛活躍立即溝通
南京方生和醫(yī)藥科技有限公司南京方生和醫(yī)藥科技有限公司（Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.）成立于2015年10月，先后完成五輪融資。在資本的助力下，公司秉承“以創(chuàng)新力為驅(qū)動(dòng)，以差異化為核心”的經(jīng)營理念，通過自身研發(fā)以及與合作伙伴的戰(zhàn)略合作，以多種途徑獲得自主IP解決方案并結(jié)合目前中國的醫(yī)藥政策，利用上市許可人制度（MAH）實(shí)現(xiàn)差異化仿制藥的產(chǎn)業(yè)化，以期讓患者更早地用得起好藥。方生和整合了從小試研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的仿制藥及高級(jí)中間體產(chǎn)業(yè)鏈。公司擁有一個(gè)5000平米的研發(fā)中心，建有設(shè)備齊全的小試和中試研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及完整的分析測(cè)試平臺(tái)，同時(shí)，與占地75畝并擁有4個(gè)新版GMP證書的高標(biāo)準(zhǔn)原料GMP企業(yè)江蘇永達(dá)藥業(yè)有限公司建立了全面深入的合資關(guān)系。迄今為止，公司已被評(píng)為國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省小巨人企業(yè)、南京市培育獨(dú)角獸企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)以及江蘇省民營科技企業(yè)，并成功入選南京江北新區(qū)首批“小靈雀”企業(yè)。2016年，公司成為南京銀行國內(nèi)首批“投貸結(jié)合業(yè)務(wù)”客戶；2019年，公司與中國人民財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)股份有限公司（PICC）合作了全國首單“科技項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用損失保險(xiǎn)”業(yè)務(wù)，為藥品研發(fā)的不確定性投保。
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