一、職位描述:
1. 編制客戶委托的技術(shù)文檔等;
2. 指導(dǎo)客戶完成外部審核的整改;
3. 解答客戶有關(guān)技術(shù)、法規(guī)、質(zhì)量等方面的疑問,提供相應(yīng)的咨詢服務(wù);
4. 為客戶提供法規(guī)相關(guān)的培訓(xùn)服務(wù)。
5. 負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目注冊申報(bào)資料的形式審查及注冊申報(bào);負(fù)責(zé)立項(xiàng)產(chǎn)品臨床評價(jià)資料的撰寫及審核工作;負(fù)責(zé)立項(xiàng)產(chǎn)品臨床評價(jià)資料的撰寫及審核工作;
6. 負(fù)責(zé)及時(shí)了解行業(yè)動態(tài)及相關(guān)部委的政策,跟蹤消化國家及各省市發(fā)布的法規(guī)及指南,識別并更新與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn).
二、任職資格:
1. 大專及以上學(xué)歷,具有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)歷優(yōu)先。
2. 有一定的質(zhì)量體系考評及生產(chǎn)許可證申領(lǐng)經(jīng)驗(yàn)。
3. 勤奮,高度的工作熱情,具有良好的職業(yè)操守。
4. 能高效工作,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),肯花時(shí)間鉆研和學(xué)習(xí)。
5、良好的身體素質(zhì)和敬業(yè)精神,有時(shí)需要出差。
三、薪酬福利:
1、年薪:10-30萬;
2、底薪+項(xiàng)目提成獎(jiǎng)勵(lì)+五險(xiǎn)一金+商業(yè)險(xiǎn);法定節(jié)假日福利+帶薪年假+員工培訓(xùn)、晉升等福利。
上班地點(diǎn):四川成都
成都 - 雙流
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