崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械IVD產(chǎn)品臨床試驗(yàn)資料的整理匯總工作:包括臨床單位的篩選、臨床試驗(yàn)方案撰寫、臨床試驗(yàn)立項(xiàng)及倫理資料的準(zhǔn)備工作;
2.跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度,與公司內(nèi)部相關(guān)部門及外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)、掌握臨床最新信息,臨床試驗(yàn)與醫(yī)院科室的協(xié)調(diào),試驗(yàn)樣本的溯源等臨床過程中的工作以及協(xié)調(diào)工作,并及時(shí)將相關(guān)臨床數(shù)據(jù)與公司內(nèi)部溝通協(xié)調(diào),確保符合注冊(cè)申報(bào)的法規(guī)要求;
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)報(bào)告的整理和撰寫,確保臨床試驗(yàn)相關(guān)資料信息符合相關(guān)政策法規(guī)要求;
4.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥、免疫學(xué)、藥學(xué)、臨床檢驗(yàn)等專業(yè);
2.2年以上整體臨床試驗(yàn)項(xiàng)目操盤經(jīng)歷
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利