職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查
職責(zé)描述：
1負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國(guó)家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過(guò)程的質(zhì)量控制;負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，試驗(yàn)器械發(fā)放回收;
2檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)、試驗(yàn)用器械使用、不良事件等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施
3對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益;定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫(xiě)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤;
4協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系;完成上級(jí)交辦的其它工作。
任職要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床學(xué)、制藥/生物工程專(zhuān)業(yè)
2.能勝任出差
3.協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題、及時(shí)全面地向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況；
4.協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報(bào)告蓋章等工作。
5.可接受出差
職位福利：五險(xiǎn)一金、包住、包吃、全勤獎(jiǎng)、績(jī)效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司惠州分公司
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職位發(fā)布者
鄧云華/行政主管
立即溝通
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司深圳市順美醫(yī)療股份有限公司是一家集醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體，現(xiàn)代工程技術(shù)和臨床醫(yī)學(xué)相結(jié)合的高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于血管介入研發(fā)產(chǎn)品，冠脈/外周/神經(jīng)血管介入及麻醉科產(chǎn)品；公司擁有15000平方米的萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)車(chē)間。并配備有完善的檢驗(yàn)系統(tǒng)，如物理實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室、及化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。公司已通過(guò)德國(guó)TUV的ISO13485體系認(rèn)證和產(chǎn)品的CE認(rèn)證。已于2011年12月通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。公司以技術(shù)為實(shí)力，用質(zhì)量鞏固品質(zhì)，高科技產(chǎn)業(yè)為發(fā)展目標(biāo)，不斷進(jìn)取與完善，以高質(zhì)量和優(yōu)良的產(chǎn)品來(lái)滿足市場(chǎng)需求。一經(jīng)錄用公司將提供優(yōu)厚的薪資福利待遇：公司提供良好的工作環(huán)境，提供住宿及餐補(bǔ)（住宿為高檔小區(qū)宿舍，熱水器，電視，冰箱，空調(diào)等設(shè)施配備齊全），按國(guó)家規(guī)定為員工購(gòu)買(mǎi)社保及住房公積金；公司發(fā)展前景良好，為員工提供行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資水平。公司有良好的晉升渠道，只要你肯努力，一定可以站得更高。期待與你攜手共進(jìn)，共創(chuàng)美好未來(lái)。公司地址：深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)錦龍一路八號(hào)深長(zhǎng)崗科技園B棟401分公司地址：惠州市惠陽(yáng)區(qū)平潭鎮(zhèn)怡發(fā)三路
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