崗位職責(zé)
1.參與完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):參與重點(diǎn)新品開發(fā)過程中相關(guān)指標(biāo)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方式及包裝方式等的評(píng)審,組織識(shí)別新品開發(fā)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并做控制措施,評(píng)估產(chǎn)品在擬上市國家/地區(qū)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)符合性,編制重點(diǎn)產(chǎn)品試產(chǎn)、非常規(guī)樣品驗(yàn)證質(zhì)量策劃相關(guān)的質(zhì)量文件;跟進(jìn)檢驗(yàn)的結(jié)果,量產(chǎn)后順利交接給質(zhì)檢工程師及在線工程師。
2.變更控制:參與并跟進(jìn)重大設(shè)計(jì)變更或工程變更,驗(yàn)證變更結(jié)果。
3.數(shù)據(jù)分析:月度組織實(shí)施來料、過程、客退客訴數(shù)據(jù)分析工作,形成初步分析報(bào)告。
4.專項(xiàng)改善:參與來料、過程、客退客訴中所發(fā)現(xiàn)問題的專項(xiàng)改善活動(dòng),參與質(zhì)量環(huán)境、產(chǎn)品檢驗(yàn)條件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等專項(xiàng)對(duì)比改善等活動(dòng)。
5.檢測(cè)設(shè)備及計(jì)量器具管理:識(shí)別檢測(cè)設(shè)備及計(jì)量器具的風(fēng)險(xiǎn)并進(jìn)行預(yù)防控制,定期校準(zhǔn)及推動(dòng)關(guān)鍵設(shè)備及關(guān)鍵計(jì)量器具的測(cè)試系統(tǒng)分析(MSA)。
6.可靠性驗(yàn)證:按照專項(xiàng)要求或公司內(nèi)部重點(diǎn)改善需求做可靠性測(cè)試驗(yàn)證;評(píng)估通用類產(chǎn)品可靠性測(cè)試條件和測(cè)試執(zhí)行狀況。
7.培訓(xùn):定期組織質(zhì)量內(nèi)部及制造部相關(guān)人員進(jìn)行專業(yè)能力的培訓(xùn)提升,指導(dǎo)質(zhì)檢工程師及在線工程師質(zhì)量方法工具的使用。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子、光學(xué)、材料、IE等相關(guān)專業(yè);
2、具備質(zhì)量管理、品質(zhì)控制相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí);了解CE、FDA、CFDA等國家和地區(qū)的法律法規(guī),了解醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);掌握ISO9001及ISO13485管理體系相關(guān)知識(shí);熟練運(yùn)用PDCA、8D及QC七大工具;掌握運(yùn)用PPAP、MSA、SPC、APQP、FMEA、6西格瑪?shù)裙芾砉ぞ撸皇煜砹稀⑦^程檢驗(yàn)客訴處理等相關(guān)過程;
3、5年以上過程質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),3年以上汽車、電子、醫(yī)療等相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn);
4、溝通能力、計(jì)劃能力、組織能力、協(xié)調(diào)能力;
5、誠實(shí)、忠誠、細(xì)致、認(rèn)真、團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、員工旅游、定期團(tuán)建、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、帶薪年假、定期體檢、住房補(bǔ)貼