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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)承擔(dān)藥物研發(fā)項目，帶領(lǐng)項目組開展制劑研究工作，包括項目文獻(xiàn)調(diào)研、處方設(shè)計、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等；
2、制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行，對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并及時解決；
3、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求，負(fù)責(zé)撰寫或指導(dǎo)下屬撰寫相關(guān)藥品申報資料、原始記錄；
4、積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進(jìn)展，參與立項等相關(guān)工作；
5、協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷；制藥工程、藥學(xué)或藥物制劑等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上行業(yè)內(nèi)相關(guān)工作經(jīng)驗，具有項目管理或部門管理經(jīng)驗者優(yōu)先，并能夠進(jìn)行研發(fā)項目的方案制定、管理實施、質(zhì)量控制；熟悉藥物新劑型設(shè)計開發(fā)，自身有良好的實驗操作能力；
3、熟悉各種劑型的工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)流程，熟悉制劑工藝放大、優(yōu)化、驗證者優(yōu)先；
4、對藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報資料格式，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求，獨立成功注冊過產(chǎn)品者優(yōu)先；
5、良好的協(xié)調(diào)和溝通能力，優(yōu)秀的團隊合作精神和良好的職業(yè)道德；
6、 英語熟練，有較高的英語讀寫能力。