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    更新于 12月9日

    上海臨床監(jiān)查員CRA【醫(yī)療器械】

    7千-1萬
    • 上海徐匯區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械監(jiān)查

    崗位職責:

    1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。

    2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。

    3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。

    4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責的項目經(jīng)理。

    5、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件。

    6、負責相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理。

    7、完成直屬上級、項目經(jīng)理分配的其他工作。

    任職要求:

    1、臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;

    2、一年以上CRA工作經(jīng)驗;

    3、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī);

    4、有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力。


    職位福利:五險一金、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎金

    工作地點

    復旦大學附屬中山醫(yī)院

    職位發(fā)布者

    黃女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo盛恩醫(yī)藥
    盛恩醫(yī)藥是一家專注于醫(yī)療器械注冊咨詢及臨床試驗服務(wù)的CRO組織,核心團隊成員均具有十年以上臨床試驗項目服務(wù)經(jīng)驗及注冊咨詢服務(wù)經(jīng)驗,完成數(shù)十項臨床試驗項目,并成功獲得注冊證,特別是心血管領(lǐng)域、外周血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)介入領(lǐng)域、消化科領(lǐng)域、普外科領(lǐng)域、口腔領(lǐng)域、整形美容領(lǐng)域有著豐富的項目經(jīng)驗。我們認為,經(jīng)驗豐富、管理有方的項目經(jīng)理是成功的關(guān)鍵。我們承諾指定的項目經(jīng)理均具有豐富的臨床試驗經(jīng)驗,且其管理的項目,有的獲得了NMPA的注冊證。盛恩醫(yī)藥始終堅信,臨床試驗的項目經(jīng)理,如果不具有臨床試驗方案的撰寫能力,無法高質(zhì)量的管理試驗項目,更無法與研究者深入溝通,因此,項目經(jīng)理均具有獨立撰寫臨床試驗方案的能力。我們認為,只有精通產(chǎn)品如何使用的CRA,才能與研究者溝通順暢,才能保證試驗順利開展。只有對方案有深刻領(lǐng)悟的CRA,才能做好監(jiān)查,才能規(guī)避風險。我們?yōu)樵囼烅椖颗鋫涞腃RA均具有一定的臨床試驗經(jīng)驗,且熟悉試驗產(chǎn)品的使用,能及時、準備反饋研究者對試驗產(chǎn)品的評價。我們認為,作為臨床試驗的CRO,服務(wù)是根本,醫(yī)學技術(shù)是基礎(chǔ),政府及行業(yè)資源是保障,項目管理是關(guān)鍵。我們?yōu)榱烁玫姆?wù)于客戶,將秉承“誠信服務(wù)、合作共贏”的理念,努力提升服務(wù)意識,加強醫(yī)學能力培養(yǎng),不斷積累政府及行業(yè)資源,構(gòu)建完善的項目管理體系,使盛恩醫(yī)藥成為行業(yè)領(lǐng)先的CRO,為推動行業(yè)的發(fā)展不懈努力。
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