職位描述
醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé)：
1. 依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求， 在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作：
2. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案等工作；
3. 協(xié)助及時(shí)完成 SAE 相關(guān)安全報(bào)告；
4. 協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表，協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
5. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等；
6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
7. 協(xié)助 CRA 的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時(shí)全面地向CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況；
8. 協(xié)助CRA、研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑；
9. 協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理及相關(guān)日常工作。
10. 公司指派的其他工作。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2. 熟練使用 Word, Excel等辦公軟件；
3. 很強(qiáng)的工作責(zé)任心，有關(guān)注細(xì)節(jié)的工作習(xí)慣；
4. 工作積極主動(dòng)，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和承受工作壓力；
5. 良好的時(shí)間管理和解決問(wèn)題的能力；
6. 較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
7. 有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、GCP證書(shū)者優(yōu)先考慮。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利
1. 依據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求， 在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作：
2. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案等工作；
3. 協(xié)助及時(shí)完成 SAE 相關(guān)安全報(bào)告；
4. 協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表，協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
5. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等；
6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
7. 協(xié)助 CRA 的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時(shí)全面地向CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況；
8. 協(xié)助CRA、研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑；
9. 協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理及相關(guān)日常工作。
10. 公司指派的其他工作。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2. 熟練使用 Word, Excel等辦公軟件；
3. 很強(qiáng)的工作責(zé)任心，有關(guān)注細(xì)節(jié)的工作習(xí)慣；
4. 工作積極主動(dòng)，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和承受工作壓力；
5. 良好的時(shí)間管理和解決問(wèn)題的能力；
6. 較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
7. 有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、GCP證書(shū)者優(yōu)先考慮。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
云南省阜外心血管病醫(yī)院
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盛恩醫(yī)藥盛恩醫(yī)藥是一家專注于醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢及臨床試驗(yàn)服務(wù)的CRO組織，核心團(tuán)隊(duì)成員均具有十年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及注冊(cè)咨詢服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，完成數(shù)十項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，并成功獲得注冊(cè)證，特別是心血管領(lǐng)域、外周血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)介入領(lǐng)域、消化科領(lǐng)域、普外科領(lǐng)域、口腔領(lǐng)域、整形美容領(lǐng)域有著豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。我們認(rèn)為，經(jīng)驗(yàn)豐富、管理有方的項(xiàng)目經(jīng)理是成功的關(guān)鍵。我們承諾指定的項(xiàng)目經(jīng)理均具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，且其管理的項(xiàng)目，有的獲得了NMPA的注冊(cè)證。盛恩醫(yī)藥始終堅(jiān)信，臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目經(jīng)理，如果不具有臨床試驗(yàn)方案的撰寫(xiě)能力，無(wú)法高質(zhì)量的管理試驗(yàn)項(xiàng)目，更無(wú)法與研究者深入溝通，因此，項(xiàng)目經(jīng)理均具有獨(dú)立撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案的能力。我們認(rèn)為，只有精通產(chǎn)品如何使用的CRA，才能與研究者溝通順暢，才能保證試驗(yàn)順利開(kāi)展。只有對(duì)方案有深刻領(lǐng)悟的CRA，才能做好監(jiān)查，才能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。我們?yōu)樵囼?yàn)項(xiàng)目配備的CRA均具有一定的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，且熟悉試驗(yàn)產(chǎn)品的使用，能及時(shí)、準(zhǔn)備反饋研究者對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品的評(píng)價(jià)。我們認(rèn)為，作為臨床試驗(yàn)的CRO，服務(wù)是根本，醫(yī)學(xué)技術(shù)是基礎(chǔ)，政府及行業(yè)資源是保障，項(xiàng)目管理是關(guān)鍵。我們?yōu)榱烁玫姆?wù)于客戶，將秉承“誠(chéng)信服務(wù)、合作共贏”的理念，努力提升服務(wù)意識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)能力培養(yǎng)，不斷積累政府及行業(yè)資源，構(gòu)建完善的項(xiàng)目管理體系，使盛恩醫(yī)藥成為行業(yè)領(lǐng)先的CRO，為推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展不懈努力。
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