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    更新于 7月31日

    生物樣品分析部研究員

    8千-1.3萬(wàn)
    • 南京浦口區(qū)
    • 1-3年
    • 碩士
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    化學(xué)藥學(xué)生化分析實(shí)驗(yàn)藥物分析藥物制劑化學(xué)分析檢測(cè)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生物技術(shù)

    部門(mén)介紹:

    主要從事新藥臨床前及臨床I-III期藥代動(dòng)力學(xué)研究工作,根據(jù)CFDA,F(xiàn)DA GLP相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP規(guī)定進(jìn)行生物樣本(血漿、排泄物等)的分析方法的建立、驗(yàn)證以及樣本的分析。

    崗位職責(zé):

    1. 較獨(dú)立的制訂實(shí)驗(yàn)方案,分階段進(jìn)行實(shí)驗(yàn)進(jìn)展反饋,并向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人遞交實(shí)驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告;

    2. 較獨(dú)立的進(jìn)行體內(nèi)藥物分析實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),應(yīng)用液質(zhì)聯(lián)用方法進(jìn)行生物樣品分析,并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;

    3. 在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下解決項(xiàng)目的分析技術(shù)難點(diǎn)和相關(guān)問(wèn)題;

    4. 撰寫(xiě)并執(zhí)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。


    崗位要求:

    1. 化學(xué)分析、藥物分析、生物制藥、藥代動(dòng)力學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上,有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;

    2. 熟練使用HPLC、MS等分析儀器;具有較強(qiáng)的藥物分析實(shí)驗(yàn)技能與理論知識(shí);

    3. 能根據(jù)相關(guān)參考資料較獨(dú)立設(shè)計(jì)并進(jìn)行分析方法的摸索、建立及驗(yàn)證;

    4. 熟悉國(guó)內(nèi)、美國(guó)及歐盟的藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則(熟悉GLP、GCP,有藥物申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先)

    5. 熱愛(ài)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè),誠(chéng)實(shí)守信,具有較強(qiáng)的責(zé)任感;

    6. 快速學(xué)習(xí)能力和適應(yīng)能力,專(zhuān)業(yè)知識(shí)和理論功底扎實(shí);

    7. 較好的分析能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,有領(lǐng)導(dǎo)力;

    8. 較高的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。



    職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利

    工作地點(diǎn)

    江蘇萬(wàn)略醫(yī)藥科技有限公司

    職位發(fā)布者

    陳曉丹/藥品試驗(yàn)與發(fā)展

    立即溝通
    公司Logo江蘇萬(wàn)略醫(yī)藥科技有限公司
    江蘇萬(wàn)略醫(yī)藥科技有限公司是一家新成立的醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)公司,管理人員在美國(guó)從事過(guò)多年藥物研發(fā)工作,在過(guò)去5年中,指導(dǎo)完成了上百項(xiàng)國(guó)內(nèi)外新藥臨床前及臨床DMPK研究項(xiàng)目,并參與CFDA非臨床藥代指南及藥典生物樣品分析相關(guān)指南的修訂,主要項(xiàng)目負(fù)責(zé)人均在美國(guó)實(shí)驗(yàn)室接受過(guò)GLP法規(guī)的系統(tǒng)培訓(xùn)。我們的業(yè)務(wù)包括:(一)遵循CFDA和FDA的GLP法規(guī),進(jìn)行生物樣品分析方法建立、驗(yàn)證及方法轉(zhuǎn)移,可開(kāi)展臨床前(TK/PK)與臨床(PK)生物樣品分析,臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期生物利用度和生物等效性研究;(二)應(yīng)用低能量放射性同位素標(biāo)記技術(shù)對(duì)新藥研發(fā)中候選藥物進(jìn)行非臨床和臨床藥物代謝研究,包括物質(zhì)平衡、組織分布、藥物代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)鑒定和代謝途徑闡釋等;(三)根據(jù)客戶(hù)需求,提供定制化新藥開(kāi)發(fā)相關(guān)服務(wù)。
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