部門(mén)介紹:
主要從事新藥臨床前及臨床I-III期藥代動(dòng)力學(xué)研究工作,根據(jù)CFDA,F(xiàn)DA GLP相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP規(guī)定進(jìn)行生物樣本(血漿、排泄物等)的分析方法的建立、驗(yàn)證以及樣本的分析。
崗位職責(zé):
1. 較獨(dú)立的制訂實(shí)驗(yàn)方案,分階段進(jìn)行實(shí)驗(yàn)進(jìn)展反饋,并向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人遞交實(shí)驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告;
2. 較獨(dú)立的進(jìn)行體內(nèi)藥物分析實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),應(yīng)用液質(zhì)聯(lián)用方法進(jìn)行生物樣品分析,并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;
3. 在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下解決項(xiàng)目的分析技術(shù)難點(diǎn)和相關(guān)問(wèn)題;
4. 撰寫(xiě)并執(zhí)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。
崗位要求:
1. 化學(xué)分析、藥物分析、生物制藥、藥代動(dòng)力學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上,有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
2. 熟練使用HPLC、MS等分析儀器;具有較強(qiáng)的藥物分析實(shí)驗(yàn)技能與理論知識(shí);
3. 能根據(jù)相關(guān)參考資料較獨(dú)立設(shè)計(jì)并進(jìn)行分析方法的摸索、建立及驗(yàn)證;
4. 熟悉國(guó)內(nèi)、美國(guó)及歐盟的藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則(熟悉GLP、GCP,有藥物申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先)
5. 熱愛(ài)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè),誠(chéng)實(shí)守信,具有較強(qiáng)的責(zé)任感;
6. 快速學(xué)習(xí)能力和適應(yīng)能力,專(zhuān)業(yè)知識(shí)和理論功底扎實(shí);
7. 較好的分析能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,有領(lǐng)導(dǎo)力;
8. 較高的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。
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