職位描述
質(zhì)量管理
主要工作：
維護(hù)質(zhì)量保證部門當(dāng)前的SOP和其他各種文件資料，并定期進(jìn)行存檔；能在指導(dǎo)和輔助下審閱研究專題進(jìn)行過程中所生成的專題資料，確保數(shù)據(jù)的有效性及計(jì)算的準(zhǔn)確性；能在指導(dǎo)和輔助下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)過程檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查；能在指導(dǎo)和輔助下維護(hù)和更新員工的培訓(xùn)記錄；其他分配的工作。
經(jīng)驗(yàn)/培訓(xùn)/教育:
· 藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)位；
· 0-2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
· 教育經(jīng)歷與工作經(jīng)驗(yàn)的相似結(jié)合。
職位福利：五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
江蘇萬略醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
陳曉丹/藥品試驗(yàn)與發(fā)展
立即溝通
江蘇萬略醫(yī)藥科技有限公司江蘇萬略醫(yī)藥科技有限公司是一家新成立的醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)公司，管理人員在美國從事過多年藥物研發(fā)工作，在過去5年中，指導(dǎo)完成了上百項(xiàng)國內(nèi)外新藥臨床前及臨床DMPK研究項(xiàng)目，并參與CFDA非臨床藥代指南及藥典生物樣品分析相關(guān)指南的修訂，主要項(xiàng)目負(fù)責(zé)人均在美國實(shí)驗(yàn)室接受過GLP法規(guī)的系統(tǒng)培訓(xùn)。我們的業(yè)務(wù)包括：（一）遵循CFDA和FDA的GLP法規(guī)，進(jìn)行生物樣品分析方法建立、驗(yàn)證及方法轉(zhuǎn)移，可開展臨床前(TK/PK)與臨床(PK)生物樣品分析，臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期生物利用度和生物等效性研究；（二）應(yīng)用低能量放射性同位素標(biāo)記技術(shù)對(duì)新藥研發(fā)中候選藥物進(jìn)行非臨床和臨床藥物代謝研究，包括物質(zhì)平衡、組織分布、藥物代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)鑒定和代謝途徑闡釋等；（三）根據(jù)客戶需求，提供定制化新藥開發(fā)相關(guān)服務(wù)。
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