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    更新于 12月23日

    質(zhì)量控制部負責人(QC負責人)

    8千-1.2萬
    • 濟南萊蕪區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 工作環(huán)境好
    • 免費班車
    • 同事很nice
    • 人際關(guān)系好
    • 吃住環(huán)境好
    • 氛圍活躍

    職位描述

    藥品QC中藥液體制劑固體制劑

    1 崗位職責

    1.1 負責質(zhì)量控制部的全面工作,保證本部門的正常運作和持續(xù)發(fā)展,完成本部門的各項職能。

    1.2參與貫徹公司的質(zhì)量管理決策,執(zhí)行國家質(zhì)量的法律、法規(guī)。

    1.3 負責根據(jù)藥典及各種法規(guī)要求組織制定原輔料、包材、工藝用水、產(chǎn)品過程控制、中間體及成品的質(zhì)量標準及分析方法。

    1.4 負責組織取樣、檢驗、記錄、報告等工作。

    1.5 負責對于檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的異常現(xiàn)象及時調(diào)查并上報。

    1.6 負責保留足夠的起始物料和產(chǎn)品的樣品(即留樣),以便以后必要時對產(chǎn)品進行跟蹤檢測。

    1.7 負責根據(jù)需要組織制定產(chǎn)品長期穩(wěn)定性試驗方案,并確保其具體實施。

    1.8 負責執(zhí)行有效的體系來維護、維修和校驗實驗室儀器設(shè)備。

    1.9 負責組織實驗室人員培訓。

    1.10負責實驗室6S管理

    1.11 參加與質(zhì)量有關(guān)的客戶審計。

    1.12 參加與質(zhì)量有關(guān)投訴的調(diào)查。

    1.13 完成領(lǐng)導交辦的其他工作。

    2 任職要求

    2.1 藥學類相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷。

    2.2具有三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作。

    2.3 接受過GMP知識、藥品質(zhì)量管理等相關(guān)知識培訓。

    2.4 熟練掌握公司產(chǎn)品知識和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,熟悉公司生產(chǎn)、質(zhì)量系統(tǒng)的相關(guān)工作流程。

    2.5有良好的適應(yīng)能力,原則性強,能承擔高強度的工作壓力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力,計劃執(zhí)行能力。

    工作地點

    宏濟堂制藥(萊蕪區(qū))有限公司口鎮(zhèn)金安路3號

    職位發(fā)布者

    賈女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo山東宏濟堂制藥集團股份有限公司公司標簽
    山東宏濟堂制藥集團股份有限公司成立于1907年,與北京同仁堂一脈兩支,是我國知名的中藥制藥企業(yè)集團,擁有12大劑型、150個批文,其中國家基本藥物40多個,醫(yī)保藥品近百個,國家中藥保護品種十余個,在多個方面形成了更明顯的競爭優(yōu)勢。宏濟堂阿膠擁有現(xiàn)代化制膠車間和全國最大的手工阿膠坊。技術(shù)優(yōu)勢:2012年,嚴格按新版GMP標準建立了現(xiàn)代化的宏濟堂中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,關(guān)鍵設(shè)備全部從歐美發(fā)達國家進口。企業(yè)管理系統(tǒng)采用國際先進的SAP系統(tǒng),提取制粉、空調(diào)運行采用自動控制系統(tǒng);高架立體倉庫、電子監(jiān)管碼賦碼、物流傳輸均采用專業(yè)系統(tǒng),并與SAP系統(tǒng)實現(xiàn)了系統(tǒng)之間的無縫對接,車間整體工藝水平與裝備達到國際一流。創(chuàng)新優(yōu)勢:作為國家高新技術(shù)企業(yè),公司擁有山東省省級企業(yè)技術(shù)中心、藥食同源研究中心、中藥質(zhì)量控制技術(shù)重點實驗室等科研創(chuàng)新平臺,是山東省制藥企業(yè)中唯一一家具有三個省級以上創(chuàng)新平臺的企業(yè)。2016年1月8日,由宏濟堂制藥為主要完成單位的“人工麝香研制及其產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲2015年度“國家科技進步一等獎”,為中藥現(xiàn)代化做出了有益的探索。近年來取得2個中藥6類、多個中藥8類及中藥9類、2個化藥6類新藥的生產(chǎn)批件,11個品種獲得中藥保護證書,3個品種標準上升為2010年版國家藥典標準。品牌優(yōu)勢:宏濟堂制藥位居中國中藥工業(yè)企業(yè)50強,是中國中藥協(xié)會、中國保健協(xié)會、山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、山東阿膠行業(yè)協(xié)會、濟南市化學和醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會等協(xié)會的副會長單位。“宏濟堂”被認定為中華老字號,“宏濟堂”商標被認定為中國馳名商標,宏濟堂中醫(yī)藥文化被列入山東省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。新園區(qū)集現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)、中醫(yī)藥文化傳播、健康養(yǎng)生休閑、工業(yè)觀光旅游、影視影像拍攝于一體。早在1909年,宏濟堂制藥就利用濟南特有的泉水獨創(chuàng)了“九晝夜精提精煉制膠法”,宏濟堂阿膠在1915年即獲得巴拿馬萬國博覽會金獎,這是迄今為止我國中藥及中醫(yī)保健產(chǎn)品在國際上獲得的最早、最高的榮譽。在2015年米蘭世博會上,宏濟堂制藥再次代表中國中醫(yī)藥企業(yè)參會,其健康養(yǎng)生、中醫(yī)保健等理念受到世人關(guān)注。當前,宏濟堂制藥聚焦于中成藥制劑、中藥材種植和中醫(yī)保健產(chǎn)品生產(chǎn),同時著力于阿膠產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),力爭在五年內(nèi)成為“中國中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)第一大眾品牌”,產(chǎn)值將達百億元。
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